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杜韦利西布Duvelisib(IPI-145) ,是一种新型的口服磷酸肌醇3激酶(PI3K)-δ/γ双重抑制剂。Ⅰ期试验已经证实,duvelisib在慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者中具有临床活性且安全性可接受。
DUO试验是一项全球性的Ⅲ期随机试验,头对头比较了杜韦利西布和奥法木单抗在治疗复发性和难治性(RR)CLL/SLL的结局。研究结果显示,杜韦利西布将奥法木单抗治疗的中位无进展生存期的9.9个月延长到了13.3个月,高危基因突变以及预后较差的患者也同样获益。
在该项试验的亚组分析中,研究者发现杜韦利西布和奥法木单抗在治疗难治性病例中一样有效,包括那些没有可用的治疗选择的p17缺失或p53畸变的患者。与服用奥法木单抗组类似的患者相比,服用杜韦利西布Duvelisib的具有这些基因突变的患者疾病进展或死亡风险降低了60%。
杜韦利西布(Duvelisib)有两种作用机制:首先通过抑制两种已知的有助于恶性B细胞生长和存活的激酶,然后再通过破坏支持肿瘤生长的微环境来发挥作用。正是这种双重抑制的作用使杜韦利西布对CLL或SLL患者有效。
该项多中心,国际性DUO试验共纳入319例复发或难治性CLL或SLL患者,按照1:1的比例随机分配至杜韦利西布(口服,2次/日)组和奥法木单抗(静脉注射)组。随后接受了中位数为22.4个月的随访,结果显示, 杜韦利西布组总体反应率更高(分别为73.8% vs 45.3%),杜韦利西布治疗对于淋巴结病更为有效( IRC评估的淋巴结应答率分别为 85.0% vs 15.7%)。中位治疗时间杜韦利西布组为50周,奥法木单抗组为23周。杜韦利西布组最常见的不良事件为腹泻,恶心,发热,中性粒细胞减少和咳嗽;杜韦利西布组为输注反应。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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