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奥拉帕尼在卵巢癌该药获批了2个适应症及3种种联合治疗:1.FDA批准其用于铂类化疗后达到CR或PR的复发性上皮性卵巢癌的维持治疗。2.FDA批准其用于至少三线化疗后复发的具有gBRCA突变的晚期卵巢癌患者解救治疗。3.奥拉帕尼联合化疗治疗铂类敏感复发的卵巢癌。4.奥拉帕尼联合PDL1单抗治疗晚期卵巢癌。5.奥拉帕尼联合西地尼布或是贝伐单抗。
奥拉帕尼维持治疗铂类敏感卵巢癌疗效如何?该适应症的批准是基于solo2 & study19的临床试验结果。在study19中,将既往至少接受过两线含铂化疗的卵巢癌患者在铂类敏感的情况下分别采用了奥拉帕尼维持治疗或安慰剂维持治疗。结果显示PFS达到11.2个月,明显高于对照组4.2个月。优势明显。
而维持治疗在具有BRCA突变的患者中优势进一步加大,在SOLO2试验中,将295名带有gBRCA突变的复发性卵巢癌、输卵管癌、或是原发性腹膜癌患者在铂类化疗后的缓解期分别采用奥拉帕尼或安慰剂维持治疗。研究发现,接受奥拉帕尼治疗(300mg,每日口服两次)的患者,无进展生存期(PFS)为19.1个月,相较对照组的患者(5.5个月)得到了显著延长。患者进展及死亡风险下调70%!如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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