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美国FDA加速批准恩曲替尼上市,用于治疗ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者以及神经营养原肌球蛋白受体激酶(NTRK)基因融合阳性、初始治疗后疾病进展或无标准治疗方案的局部晚期或转移性成人或儿童实体瘤患者。恩曲替尼差不多是拉罗替尼(Larotrectinib)的“孪生兄弟”,同时对NTRK和ROS1融合的患者具有非常优异的疗效。
全球第三款不限癌种的抗癌药恩曲替尼重磅上市,再次引起了巨大的轰动!与首款上市的NTRK抑制剂拉罗替尼(Larotrectinib)不同的是,恩曲替尼针对的靶点和癌症更多,不仅对NTRK1 / 2/3融合的患者有“特效”,同时对ROS1和ALK基因的融合和改变的癌症也能发挥巨大的抗癌功效,并且还有超强的入脑效果,这意味着,对大部分药物都束手无策的脑转移,这款药物也能完美应对。此外,这款药物之前公布的数据显示,对于存在NTRK融合的儿童患者,有效率能够高达100%,这是史无前例的。可以说,这是一款药物是不分年龄,不分癌种,有效率超高的抗癌“神药”。
在官网公布的TRK融合癌患者的三项大型临床试验汇总数据显示,恩曲替尼的总缓解率ORR为57%,其中7.4%的患者完全缓解(肿瘤全部消退)。并且对于特定的人群,恩曲替尼的有效率能达到100%,68%的患者接受治疗后的持续缓解时间超过6个月,45%的患者持续缓解时间超过一年,也就是在一年的时间里肿瘤都在不断缩小,病情在不断好转。持续缓解时间从2.8个月~26个月不等。
关于恩曲替尼(Entrectinib)的使用大家需要注意以下问题:
“不限”癌种和“广谱”抗癌药并不意味着任何癌症患者都可以使用,患者必须要有NTRK1/2/3基因融合和ROS1基因融合突变才行,不管是肺癌、肠癌还是乳腺癌患者。癌症群体中具有NTRK融合的比例并不高,估计只有1%左右。不过根据2015年的一份研究,在先天性纤维肉瘤、先天性中胚层肾癌和分泌型乳腺癌(各90%以上)以及乳头状甲状腺癌(26%)等罕见肿瘤的比例较高。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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