恩扎胺恩扎胺(XTANDI)能显著提高去势抵抗性前列腺癌患者的生存时间？

时间：2022.08.15作者： 浏览次数：305

报告samotolisib（LY3023414；PI3K/mTOR双激酶和DNA依赖性蛋白激酶抑制剂）加恩扎卢胺治疗接受阿比特龙治疗后进展的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者的疗效和安全性。

　　在这项双盲、安慰剂对照的Ib/II期研究（NCT02407054）中，在评估samotolisib和恩扎卢胺组合的安全性和药代动力学的导入部分之后，对既往阿比特龙治疗进展的晚期去势抵抗性前列腺癌患者进行随机分组接受恩扎卢胺（每天160mg）/samotolisib（每天2次，每次200mg）或安慰剂。

　　主要终点是由前列腺癌临床试验工作组标准（PCWG2）评估的无进展生存期（PFS）。次要和探索性终点分别包括放射学PFS（rPFS）和生物标志物。对数秩检验评估治疗组差异。总体而言，Ib期和II期分别招募了13和129名患者。在Ib期患者中未报告剂量限制性毒性，尽管与恩扎卢胺一起给药时samotolisib的平均暴露量减少了35%，但仍保持在目标范围内。在II期，samotolisib/恩扎卢胺组的中位PCWG2-PFS和rPFS显著长于安慰剂/恩扎卢胺组（3.8vs2.8个月；P=0.003和10.2vs5.5个月；P=0.03）。与安慰剂/恩扎卢胺组相比，没有雄激素受体剪接变体7的患者在samotolisib/恩扎卢胺组中显示出显著且具有临床意义的rPFS益处（13.2个月vs5.3个月；P=0.03）。

　　在使用阿比特龙进行癌症进展的mCRPC患者中，Samotolisib/恩扎卢胺具有可耐受的副作用和显著改善的PFS，并且这可能在PTEN完整且无雄激素受体剪接变异体7的患者中富集。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：恩杂鲁胺/恩扎卢胺(XTANDI)在三阴性乳腺癌的治疗中显示出怎样的治疗效果？

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