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2019年6月10日，泊洛妥珠单抗获得美国FDA批准，与苯达莫司汀（Bendamustine）和利妥昔单抗（Rituximab）联合，治疗既往已接受至少2种疗法，但出现病情进展或复发的弥漫性大B细胞淋巴瘤成人患者。泊洛妥珠单抗（Polatuzumab vedotin-piiq）是一种抗体偶联药物（Antibody-drug Conjugate, ADC），属于新型癌症靶向疗法。通过与B细胞表面特异的CD79b蛋白结合，将化疗药物释放到这些B细胞中，从而抑制细胞分裂，并诱导细胞凋亡。
弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）是非霍奇金淋巴瘤（NHL）中最常见的类型。此类淋巴瘤会在淋巴结中快速生长，对骨髓、脾脏、肝脏和其他器官造成影响。尽管大部分患者通过治疗可获得缓解，但仍有30%至40%的患者会出现复发，复发后的治疗选择有限。
泊洛妥珠单抗的获批是基于一项全球性Ib/II期临床研究GO29365的数据。受试者均为复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤的患者。在标准治疗基础上加入泊洛妥珠单抗的治疗（PBR）组，完全缓解率为40%，而标准治疗（苯达莫司汀+利妥昔单抗，BR）组，完全缓解率仅为18%。
泊洛妥珠单抗不但获得了FDA授予的突破性疗法（Breakthrough Therapy）和优先审查（Priority Review）认定，还获得了孤儿药资格认定。相信该药的上市，能为复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者带来新的生存希望。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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