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CheckMate-040研究队列4首次证实,Nivolumab联合ipilimumab可为晚期肝癌患者带来显著益处,客观缓解率(ORR)为31%,最大中位总生存期(OS)为22.8个月。Nivolumab的免疫联合治疗有望与帕布珠单抗的免疫靶向联合治疗竞争,成为肝癌的标准治疗方案,将为肝癌患者带来更多的选择和益处。
CheckMate-040研究队列4评估了Nivolumab和ipilimumab联合治疗肝癌患者索拉非尼的安全性和有效性。本研究共纳入148例接受索拉非尼治疗的患者,其中88%合并血管侵犯或肝外扩散,根据药物剂量和周期分为三组。主要研究终点包括安全性、耐受性和客观缓解率。普通人群中患者的相对风险为31%。所有治疗组始终获得较高的ORR(30%)。联合治疗耐受性良好,所有治疗组均未观察到因ipilimumab增加而引起的新的不良反应。
CheckMate-0401/2研究队列的结果是批准尼沃玛对肝癌二线治疗的基础。本研究评估了尼沃玛治疗晚期肝癌的疗效和安全性。结果表明,未经索拉非尼治疗的一线的ORR为20%~23%。索拉非尼二线的相对风险为16%~19%。
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