acatinibCALQUENCE联合方案治疗套细胞淋巴瘤有效吗？

　　阿卡替尼是第二个上市的BTK抑制剂，相对于第一代的伊布替尼，阿卡替尼最大的特点就是毒性会更小一些，有着高特异性。以更强的安全性、选择性，成为了“突破性药物”。不仅如此，它还获得了“孤儿药”的称号。它对B细胞恶性肿瘤的发生发展具有显著的抑制作用，不得不说，阿卡替尼具有很广阔的市场前景。

　　阿卡替尼是第2代布鲁顿酪氨酸激酶抑制药，该药由美国Acerta制药公司研制，2016年被英国阿斯利康公司收购。美国食品药品管理局(FDA)于2017年8月授予阿卡替尼治疗MCL的突破性药物资格，2017年10月31日根据Ⅱ期临床试验治疗成人MCL的结果，予以快速批准上市，商品名为Calquence.2019年，基于III期临床研究ELEVATE-TN和ASCEND研究，阿卡替尼获批用于治疗CLL或小细胞淋巴瘤(SLL)成人患者。 阿卡替尼(acalabrutinib)适用于接受过至少1次治疗的成人的套细胞淋巴瘤（MCL）。

　　2021 ASH报告了一项阿卡替尼联合Venetoclax和利妥昔单抗治疗初治MCL的多中心开放标签1b期研究的初始安全性和有效性结果。

　　ACE-LY-106是一项多中心、开放标签、1b期研究，旨在评估阿卡替尼联合Venetoclax和利妥昔单抗治疗初治MCL患者的安全性和有效性。在3和6个周期使用PET/ CT进行疗效评估；在3、6、9和12个周期后进行CT评估，此后每6个周期进行一次。在患者PR、CR、缓解后每6个周期以及治疗结束时，使用clonoSEQ法评估外周血最小残留病灶（MRD）。

　　结果显示，21名患者经过治疗均获得ORR（100%），大部分患者完全缓解：经骨髓证实的CR为71%（Lugano标准），通过PET/CT评估的CR为90%。唯一的母细胞型高危患者达到CR.达初始缓解和最佳缓解的中位时间分别为2.8个月和3.7个月。中位随访20.5个月后，中位DOR未达到（95%CI:17个月，不可评估）。中位随访20.5个月，中位PFS和OS未达到。1年PFS和OS率分别为90%（95%CI:66~97）和95%（95%CI:71~99）。

　　在第6周期，16名可评估MRD患者中有12名（75%）达MRD阴性（10-6），其中9名CR患者（Lugano标准）在CR时或更早的时候获得MRD阴性。4例PR患者（Lugano标准）也获得了MRD阴性，结果表明此联合方案能使患者获得较深的分子学缓解。

　　报告了最常见的不良事件（AE）。7例（33%）出现3/4级中性粒细胞减少，2例（10%）出现3/4级肺炎。严重AE包括5例（24%）COVID-19感染， 2例（10%）肺炎。其中4例因为COVID-19感染导致死亡；所有5例COVID-19感染被认为与研究治疗无关。值得注意的是，该联合方案没有患者出现房颤或大出血等AE.如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：阿卡替尼(ACALABRUTINIB)治疗慢性淋巴细胞白血病具有持久疗效和长期耐受性

　　更多药品详情请访问阿卡替尼