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奥拉帕利是美国食品药品监督管理局批准的首个口服多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂,可能利用肿瘤DNA损伤反应(DDR)的途径缺陷,杀死癌细胞。相关体外研究已显示,由奥拉帕利诱导的细胞毒性可能参与了PARP酶活性的抑制过程,并促进了PARP-DNA复合物的形成,最终导致DNA损伤与癌细胞的死亡。
2018年12月19日,阿斯利康与默沙东联合宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准奥拉帕利用于存在有害或疑似有害生殖系或体细胞BRCA突变(gBRCAm或sBRCAm)晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者,其在接受一线铂类化疗后达到完全或部分缓解后的一线维持治疗。这些患者需要事先接受由FDA批准的伴随诊断检测。
奥拉帕利作为全球首款通过FDA审批通过用于治疗复发性卵巢癌的PARP抑制剂,在各项临床实验中都取得了卓越的成绩。SOLO-2试验结果显示,与安慰剂组相比,奥拉帕利治疗组获得了长达19.1个月的无进展生存期,且毒副反应小,疾病进展风险降低了70%。这也使其成为了除去手术化疗之外一个非常有前景的卵巢癌治疗手段。
使用奥拉帕利患者组比安慰剂患者组,进展生存期延长了近2倍(8.4个月vs 4.8个月),疾病进展或死亡风险下降了65%!对于带有特定BRCA基因突变,同时对铂类化疗敏感的患者,奥拉帕利更是让患者的无进展生存期显著延长至19.1个月!延长了1年以上!奥拉帕利的上市正式填补了卵巢癌近30年的治疗空白,它的到来将普惠国内所有铂敏感复发卵巢癌女性患者。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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