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ENHERTU (fam-trastuzumabderuxtecan-nxki,DS-8201)是另一款经典的ADC药物,在包括乳腺癌、非小细胞肺癌、胃癌在内的多类癌症的治疗中取得了重磅突破。
Enhertu:治疗乳腺癌,整体缓解率约60%根据既往研究结果,在HER2表达水平较高(ICH3+)的HER2阳性乳腺癌患者中,Enhertu治疗的整体缓解率可以达到约60%(I期试验59.5%,II 期试验60.9%),并持续14~20个月以 上(1期试验20.7个月,I期试验14.8个月) ;在 HER2表达水平较低(ICH1+或2+) 的患者中,整体缓解率仍然可以达到44%。直肠癌患者的整体缓解率为45.3%
ENHERTU在HER2阳性转移性乳腺癌患者中显示出了令人印象深刻的结果,大多数女性从治疗中受益,且治疗时间中位数超过14个月。DS-8201是什么?究竟哪些特有的属性让它备受关注和期待?哪些肿瘤患者适合使用呢?
适应症
1、ENHERTU是一种针对HER2的抗体和拓扑异构酶抑制剂的偶联物,适用于治疗无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌的成年患者,这些患者已在出现转移性后接受了两种或多种先前的基于抗HER2的治疗方案。
2. 治疗HER2阳性,不可切除或转移性胃癌或胃食管连接部腺癌患者。
3. 治疗携带HER2突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,这些患者在铂类药物治疗期间或之后出现疾病进展。
4.治疗携带HER2突变的结直肠癌患者。
使用方法
静脉注射,一般情况下,5.4 mg / kg静脉注射(每21天一个周期),直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
不良反应
ENHERTU最常见的不良反应包括恶心、疲劳、呕吐、脱发和便秘。9%的患者发生了间质性肺疾病(ILD)/肺炎。
6名患者(2.6%)出现了因ILD /肺炎引起的致命结果,先前I期临床试验中报告了2例死亡,II期试验DESTINY-Breast01中报告了4例死亡。在采取了初步ILD管理项目后,2019年又进一步启动了ILD /肺炎监测、管理和教育项目。
患者和医生应注意ILD /肺炎的发生,同时应积极筛查和监测患者的潜在体征及症状。如果发现ILD /肺炎,应根据管理指南进行剂量调整和类固醇治疗。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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