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前列腺癌现在已经到了让男性听到就神色大变的程度,因为它现在的发病率越来越高,而且因为早期没有明显的症状,所以大部分的患者发展到晚期阶段才有感觉,确诊的时候他们都感觉到很是懊恼,为什么不能早点发现呢?其实在确诊了晚期前列腺癌之后患者也不必感到绝望,靶向药阿比特龙是可以为患者带来治疗效果的,而且阿比特龙的适应症也在不断扩充,为患者带来了更多的惊喜!
2018年12月4日,阿比特龙新适应症获国家药品监督管理局批准,用于与泼尼松或泼尼松龙合用,治疗新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC),包括未接受过内分泌治疗或接受内分泌治疗最长不超过3个月的mHSPC患者。
新适应症的获批基于一项国际多中心、随机、双盲、对照3期临床研究LATITUDE得出的结果。该试验涉及1199位新诊断的高危mHSPC患者,包括137位中国患者。所有患者入组之前未接受内分泌治疗,或接受内分泌治疗不超过3个月。 这些患者被随机分为两组,试验组的治疗方案为阿比特龙与泼尼松和ADT(雄激素剥夺治疗,ADT)联用(简称阿比特龙组),对照组为ADT加安慰剂(简称ADT组)。
研究显示,与ADT组相比,阿比特龙联合泼尼松可降低38%的死亡风险(中位总生存期未达到vs 34.7个月,HR=0.62;p<0.0001)。另外,阿比特龙组患者的中位影像学无进展生存期(rPFS)为33个月,比rPFS 14.8个月的ADT组长18.2个月,影像学进展风险降低53%。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:阿比特龙/泽珂(ABIRATERONE)用于治疗晚期前列腺癌的效果怎么样?
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