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德国制药巨头拜耳与合作伙伴强生近日公布了抗凝血剂Xarelto(品牌名:拜瑞妥,通用名:rivaroxaban,利伐沙班)临床研究EINSTEIN CHOICE的数据。该研究是一项随机、双盲研究,在客观证实为肺栓塞(PE)或症状性深静脉血栓(DVT)的患者中开展,这些患者之前已完成6-12个月的抗凝治疗。研究中,比较了2种剂量利伐沙班rivaroxaban(10mg,20mg,每日一次)与阿司匹林(100mg,每日一次)延长治疗静脉血栓栓塞(VTE)长达一年的疗效和安全性。数据显示,与阿司匹林相比,2种剂量的利伐沙班rivaroxaban均显著降低了VTE复发风险。
具体数据为,与每日一次100mg剂量阿司匹林相比,每日一次20mg剂量利伐沙班rivaroxaban使VTE复发风险显著降低了66%(相对风险降低)(1.5% vs 4.4%,HR=0.34,95% CI:0.20-0.59,p<0.001),每日一次10mg剂量利伐沙班rivaroxaban使VTE复发风险显著降低了74%(相对风险降低)(1.2% vs 4.4%,HR=0.26,95% CI:0.14-0.47,p<0.001)。3个治疗组大出血率相当且均非常低,20mg剂量利伐沙班rivaroxaban治疗组为0.5%、10mg剂量利伐沙班rivaroxaban治疗组为0.4%,阿司匹林治疗组为0.3%。
该研究中,之所以选择阿司匹林作为对照药物,是因为与安慰剂相比,每日一次100mg剂量阿司匹林已被证实能够使VTE复发风险降低大约32%,同时未显著提高严重出血的风险。这一数据使得每日一次100mg剂量阿司匹林被纳入当前的VTE治疗指南。
静脉血栓栓塞(VTE)包括肺栓塞(PE)和深静脉血栓(DVT),是导致心脏病发作和中风后心血管死亡的第三大原因。在VTE患者中,抗凝治疗推荐时间为3个月或更长时间,这取决于VTE复发风险和出血风险之间的平衡。
除了EINSTEIN CHOICE研究之外,拜耳和强生也在会上公布了另一项II期临床研究GEMINI ACS 1的结果。该研究数据显示,当添加至背景疗法氯吡格雷或替卡格雷时,每日2次2.5mg剂量利伐沙班与每日一次100mg剂量阿司匹林在非CABG TIMI临床显著出血发生率方面相当。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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