靶向治疗药物阿伐尼伊维替尼(TIBSOVO)对胶质瘤的疗效好吗？

全世界每年约有10万人诊断为弥漫性胶质瘤（diffuse glioma）；占所有新诊断癌症的1%以下，但其发病率和死亡率均高。作为恶性脑肿瘤，弥漫性胶质瘤包括「低级别胶质瘤(LGG)」和「胶质母细胞瘤」。大约有70%以上的低级别胶质瘤会发生异柠檬酸脱氢酶1(IDH1)基因突变。

　　艾伏尼布（ivosidenib）是一款「同类首创」的、「具有选择性」的、针对「IDH1基因突变癌症」的强效口服靶向抑制剂。该药物正在实体瘤患者中进行试验。研究者在mIDH1实体瘤患者中进行了艾伏尼布的多中心、开放标签、I期、剂量递增和扩展研究。艾伏尼布每日口服给药，28天为1周期。主要终点为口服艾伏尼布单药的安全性和耐受性，并确定艾伏尼布的最大耐受剂量或II期推荐剂量。

　　次要终点为一周期剂量递增中的剂量限制性毒性，艾伏尼布的药代动力学和药效学特征，以及初步临床反应（使用RANO LGG标准评估）。结果显示，在66例晚期胶质瘤患者中，艾伏尼布耐受性良好，未报告剂量限制性毒性。未达到最大耐受剂量；每天一次500 mg的剂量作为扩展队列。≥3级不良事件发生率为19.7%；3%(n = 2)的不良事件与治疗相关。

　　在非增强型胶质瘤患者(n = 35)中，客观缓解率为2.9%，1例部分缓解。35例非增强型胶质瘤患者中有30例(85.7%)获得疾病稳定，而31例增强型胶质瘤患者中有14例(45.2%)获得疾病稳定。艾伏尼布在非增强型胶质瘤组中的中位无进展生存期远远高于增强型胶质瘤，分别为13.6个月和1.4个月。

　　一项探索性分析显示，艾伏尼布显着缩小了非增强型胶质瘤的体积」，降低了非增强型胶质瘤的生长速率。因此，在mIDH1晚期胶质瘤患者中，每日一次500 mg的艾伏尼布不仅延长了患者「疾病控制时间」，降低了非增强型胶质瘤的「生长速率」，而且安全性良好」。

　　胶质瘤是我国恶性程度较高的癌种，预后相对来说较差且治疗手段有限。让人欣慰的是，近年来靶向药物研究越来越多，我们期待新的治疗模式能够进一步延长患者的生存期，改善生存质量。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：艾伏尼布/依维替尼(TIBSOVO)可以治疗的病症有哪些？

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