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2016年4月份,权威的JAMA杂志发表了一份临床数据:205名使用Keytruda有效的恶黑患者,经过21个月的随访,74%的患者依然有效,耐药的比例在26%。2016年7月份,全世界最权威的《新英格兰医学杂志》发表了关于PD-1耐药的研究成果:42名PD-1有效的恶黑患者,经过长期随访,有15名发生了耐药,耐药比例在35%。那么,问题就来了,PD-1耐药之后该怎么办?
在刚刚结束的欧洲肺癌大会(ELCC)上,一种联合治疗方案吸引了大家的关注,小规模临床数据显示:针对PD-1抗体耐药的非小肺癌患者,尼达尼布联合多西他赛作为三线治疗方案,有效率58%,控制率83%。尼达尼布(Nintedanib,BIBF 1120)是由德国勃林格殷格翰公司(BI)研发的血管生成抑制剂,作用靶点包括VEGFR(1-3)、FGFR(1-3)、PDGFR(α和β)。2014年,尼达尼布被美国和欧盟批准用于特发性肺纤维化(IPF)的治疗,欧盟同时批准尼达尼布+多西他赛用于肺腺癌患者的二线治疗;2017年,尼达尼布在中国获批上市,用于特发性肺纤维化(IPF)的治疗。
招募了22位晚期非小细胞肺癌患者,这些患者的一线治疗方案是化疗,二线治疗方案是PD-1抗体,PD-1耐药后接受尼达尼布+多西他赛的联合治疗。22位患者中,12位患者可进行评估,其余患者还未评估或者刚开始治疗。其中,7位患者肿瘤明显缩小,客观缓解率58%,还有3位患者肿瘤稳定,疾病控制率83%。无进展生存期5.5个月。
副作用:常见的治疗相关的副作用包括腹泻、疲劳、恶心、白细胞减少等,三级以上副作用包括白细胞减少、口腔炎症、恶性等。
重要提醒:该临床试验尚处于早期阶段,入组人数比较少,数据仅供参考,我们会后续跟踪更新数据,不排除随着入组人数增加,有效率降低;脑转移患者慎重使用该方案。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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