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1.威罗非尼/威罗菲尼(Vemurafenib)适应症
ZELBORAF® 用于治疗BRAF V600E突变不能切除或转移性黑素瘤。使用限制:不适用于治疗野生型BRAF黑色素瘤患者 。
2.威罗非尼/威罗菲尼(Vemurafenib)剂量和给药
推荐剂量:每12小时口服一次,960mg(四片240mg片剂),可空腹或随食物同用。 直至疾病进展或发生不可接受的毒性。
3.威罗非尼/威罗菲尼(Vemurafenib)剂型和包装
片剂:240mg。
4.禁忌症
暂无。
5.警告和注意事项
新的原发性恶性肿瘤。
肿瘤促进BRAF野生型黑色素瘤。
超敏反应。
皮肤不良反应。
QT间期延长。
肝毒性。
光敏性。
眼部反应。
胚胎-胎儿毒性。
辐射。
肾功能衰竭。
6.不良反应
最常见的不良反应( 两项研究均 ≥30 %)为关节痛,皮疹,脱发,乏力,光敏反应,恶心,瘙痒和皮肤乳头状瘤。 最常见的( ≥5 %)3级不良反应是cuSCC(皮肤鳞状细胞癌)和皮疹。
7.药物相互作用
7.1强效CYP3A4抑制剂或诱导剂对威罗非尼的影响:强效CYP3A4抑制剂的同用可能会增加威罗非尼血浆浓度,并可能导致毒性增加。
7.2威罗非尼对CYP1A2底物的影响:同用使得替扎尼定全身暴露增加了4.7倍。 避免同时使用。
7.3同时使用伊匹匹布:发生转氨酶和胆红素升高。
7.4威罗非尼对P-gp底物的影响:共同给药使地高辛全身暴露增加了1.8倍。
8.在特定人群中使用
8.1妊娠期:可能会造成胎儿损伤。
8.2哺乳期:目前没有关于母乳中存在威罗非尼的证据。
8.3 育龄期的女性和男性:避孕。
8.4儿科用途:尚未建立18岁以下儿科患者的安全性和有效性。
8.5老年人使用:没有包括65岁以上的足够数量的受试者。
8.6肝损伤 :不推荐对轻度和中度肝损伤患者进行剂量调整。
8.7肾功能不全:对于轻度和中度肾功能不全患者,不建议调整剂量。
更多药品详情请访问 威罗非尼/威罗菲尼
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