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HR /HER2-乳腺癌存在不同程度的CDK4/6激活，可受益于CDK4/6抑制。细胞周期蛋白D1在雌激素受体阳性的乳腺癌中高表达，无论是否扩增CCND1基因。此外，ER信号通路可以激活CCND1基因启动子，CCND1也可以以CDK4无关的方式激活ER转录。另一方面，在er阳性乳腺癌中，CyclinE表达低，RB突变少，提示er阳性乳腺癌细胞依赖CCND1启动G1-S相变。
此外，CCND1和CDK4也能独立于er促进细胞增殖。鉴于这些数据，CDK4/6抑制是一种非常有效和有吸引力的HR乳腺癌治疗策略。到目前为止，CDK4/6抑制剂有三种：palbociiclib(PD 0332991；Ibrance，Pa Bosini，辉瑞)，ribicilib(lee 011；Kisquali，Rebosini，Novartis)和Abemaciclib(LY2835219，Verzenio，Lilly)，FDA和EMA批准CDK4/6抑制剂联合芳香化酶抑制剂或氟维司群用于HR /HER2- MBC的一线或多线治疗。
CDK4/6抑制剂的临床应用彻底改变了激素受体阳性转移性乳腺癌的治疗。在标准内分泌治疗的基础上添加这些药物的II-III期临床试验证实，缓解率和无进展生存率持续提高，毒性特征可控，对患者生活质量产生积极影响。不同CDK4/6抑制剂的关键试验提供了相对可比的结果，越来越多的人有兴趣找到它们之间的差异，以便更准确地应用于临床实践，造福患者。
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