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欧盟委员会已批准Bavencio(avelumab)与Inlyta(axitinib阿西替尼)组合疗法,用于晚期肾细胞癌(RCC)成人患者的一线治疗。在美国,该组合疗法已于2019年5月获得FDA批准一线治疗晚期RCC患者。此外,双方也于2019年1月在日本提交了该组合疗法治疗不可切除性或转移性RCC患者的补充申请。RCC是最常见的肾癌类型,约占肾癌病例的90%。据估计,约20-30%的RCC患者在首次诊断时已处于晚期阶段。许多晚期RCC患者在一线治疗后没有继续接受额外治疗,原因可能包括初始疗法的疗效欠佳或不良事件。转移性RCC患者的5年生存率仅为12%。该领域对可延缓病情进展并具有可接受安全性的一线疗法存在着显著的未满足医疗需求。
值得一提的是,Bavencio是欧盟批准作为组合疗法的一部分用于治疗晚期RCC的首个抗PD-L1疗法。此次批准基于III期JAVELIN Renal 101研究(NCT0268或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:阿西替尼/阿昔替尼(AXITINIB)有望改善晚期肾癌患者预后?
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