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尽管第一代、二代TKIs改善了CML及Ph+ALL患者的临床结局,但耐药仍发生在一些BCR-ABL突变患者中,尤其是T315I突变。在第三代TKIs帕拉西替尼获批之前,市场上没有TKIs能克服这些BCR-ABL突变患者耐药、难治或不耐受的情况。在加速期CML、急变期CML和Ph+急淋患者中,帕拉西替尼取得的主要血液学反应率分别为55%、31%和41%。因此,帕拉西替尼是一种强有效的口服TKIs,对于难治性的CML患者,尤其有T315I突变的患者来说,该药成为非常重要的临床选择。
近年来,肺癌发病率在中国持续增长。每年新增肺癌病例数、肺癌导致的死亡病例数众多。非小细胞肺癌占肺癌的大多数。RET融合是新发现的肺癌驱动基因,在非小细胞肺癌中RET融合患者常见于不吸烟的年轻人群。
ARROW研究主要研究者表示:“在肺癌精准治疗领域,RET靶点的研发是一个巨大的突破。ARROW研究的数据结果有力支持了普吉华在中国获批,并有望改变国内RET融合阳性非小细胞肺癌患者的治疗标准。”据了解,ARROW研究是一项全球临床研究,旨在评估帕拉西替尼在相关晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和有效性。ARROW研究数据显示,帕拉西替尼在相关NSCLC中国患者中显示出了持久的抗肿瘤活性,总体缓解率(ORR)为56%,且安全性及耐受性良好,迄今未出现因与帕拉西替尼相关的不良事件导致的终止治疗或死亡。作为一种强效、选择性RET抑制剂,全球范围内,针对帕拉西替尼用于治疗RET融合阳性的NSCLC、各类甲状腺癌以及其他实体瘤患者的临床开发正在进行。相关药企的人员接受采访时表示:“将继续全力推进普吉华在中国的研发,更广泛地评估其在包括一线NSCLC、甲状腺癌和其它实体瘤患者中的疗效,尽快惠及更多患者。”如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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