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脑转移是肺癌常见的、备受关注的远处转移部位之一。约30%-50%晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者会发生脑转移,脑部也是间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性晚期NSCLC患者的常见转移部位。一项回顾性研究表明,ALK阳性NSCLC患者的2年及3年累计脑转移发病率分别为45.5%和58.4%。近年来,随着ALK-酪氨酸激酶抑制剂(TKI)的不断研发及临床应用,ALK阳性NSCLC脑转移患者的颅内疾病进展时间(PFS)及总生存期(OS)得以显着延长。
Sanjay Popat教授在2021年ESMO大会中,公布了布加替尼一线注册临床研究ALTA-L1的最终数据分析,本次中位(范围)随访期:布加替尼组为40.4(0-52.4)个月;克唑替尼组为15.2(0.1-5.7)个月。最终BIRC评估的颅内PFS:布加替尼 vs 克唑替尼为24个月 vs 5.5个月(P<0.0001)。
与此同时,我们也看到布加替尼的最终OS分析和安全性概览。最终OS分析结果与ALEX研究——首个阿来替尼和克唑替尼头对头比较研究中所显示出的明显OS临床获益不同,布加替尼和克唑替尼的OS曲线相互交叉,无明显差异(HR 0.81)。在安全性方面,布加替尼总体3-4级AE的发生率高于克唑替尼:70% vs 56%。因此,安全性也是我们在临床应用布加替尼过程中需要密切关注的方面。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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