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西雅图遗传在圣安东尼奥乳腺癌研讨大会(SABCS)以及NEJM上公布妥卡替尼联合曲妥珠单抗以及卡培他滨治疗转移性乳腺癌HER2CLIMB临床试验数据。基于其积极的数据,西雅图遗传计划于2020年第一季度向FDA提交上市申请。
妥卡替尼是一种口服的HER2高选择性口服小分子激酶抑制剂,最初由Cascadian Therapeutics公司开发,2018年1月西雅图遗传以6.18亿美元收购Cascadian从而获得妥卡替尼。
本次临床试验对比,妥卡替尼+曲妥珠单抗+卡培他滨以及安慰剂+曲妥珠单抗+卡培他滨治疗,经历过曲妥珠单抗、帕妥珠单抗、TM-1治疗过的HER2阳性转移性乳腺癌的临床效果。妥卡替尼联合用药组表现出非常出色的数据。
有效性方面,妥卡替尼用药组无论是在PFS、OS以及脑转移部分病人中,都完胜安慰剂组。
在安全性方面,妥卡替尼联合用药表现出良好的安全性和耐受性,但是相对比安慰剂联合用药组率高。
其常见不良反应为腹泻、掌跖痛性红斑、恶心、疲劳等。因不良反应终止治疗的发生率分别为5.7%和3.0%;3级以上腹泻发生率则分别为12.9%和8.6%;3级以上AST以及ALT升高分别为,(4.5%VS 0.5%)和(5.4%VS 0.5%)。
本次临床研究,妥卡替尼展现出了积极的治疗效果,尽管在安全性方面表现出较安慰剂组略差,但是对于经过多种HER2靶向治疗的HER2阳性转移性乳腺癌而言,不下猛药安能有好效果。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:妥卡替尼/图卡替尼(TUKYSA)针对治疗乳腺癌有良好的耐受性?
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