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虽然去氧胆酸对非酒精性脂肪性肝炎(NASH)有较好的疗效,但其安全性仍令人担忧。一些研究表明,使用去氧胆酸的不良后果包括瘙痒和低密度脂蛋白胆固醇水平升高。然而,用去氧胆酸治疗的19名原发性胆管炎(PBC)患者的死亡也引起了对该药物批准后安全性的担忧。然而,值得注意的是,这些死亡可能是由剂量不当引起的。
此外,还应注意鹅去氧胆酸水平与低密度脂蛋白胆固醇的相关性。非酒精性脂肪性肝病患者患心血管疾病的风险显著增加,心血管疾病也是该人群的主要死亡原因。最近的一项研究表明,经活检证实的非酒精性脂肪肝患者LDL胆固醇中度升高,将导致约7.8%无心血管疾病史的患者心血管疾病风险增加。这种风险可能会削弱改善肝纤维化的益处。
然而,由于低密度脂蛋白胆固醇水平在第六个月恢复到基线水平并维持一个月,这种增加被认为是暂时的,并由他汀类药物控制。有必要监测低密度脂蛋白胆固醇。此外,对去氧胆酸联合降脂药物的研究也在进行中。从长远来看,如果去氧胆酸获得批准,其安全性和有效性必须通过现实世界的研究进一步评估,尤其是在耐受性和心血管疾病风险方面。
去氧胆酸的药学细节
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