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瑞格非尼属于分子靶向药物,与索拉非尼和乐伐替尼一样,属于多靶点的分子靶向药,与索拉非尼相比,可以阻断更多的靶点。瑞格非尼属于分子靶向药物,与索拉非尼和乐伐替尼一样,属于多靶点的分子靶向药,与索拉非尼相比,可以阻断更多的靶点。
过去20年里,随着化疗和单克隆抗体贝伐单抗和西妥昔单抗的应用,转移性结直肠癌患者的中位总生存(OS)已增至30个月,近年其它靶向药物的使用也在增加,如阿柏西普和瑞格非尼。二项前瞻性研究(CORRECT和CONCUR)证实瑞格非尼延长mCRC的OS和PFS,REBECCA 和CONSIGN队列研究也证实了这一结果。CORRECT研究随机纳入760例患者,以2:1接受瑞格非尼和安慰剂治疗,按是否接受过VEGF治疗、诊断转移的时间和地域分层。主要研究终点OS,第2次间期分析时瑞格非尼和安慰剂组的OS分别为6.4和5.0个月,转化为死亡风险降低23%;次要终点包括PFS和DCR,分别为1.9和1.7个月、41%和15%,瑞格非尼优于安慰剂。
研究纳入204例亚洲患者,以2:1接受瑞格非尼和安慰剂治疗,按照转移部位(单对多器官受累)和转移时间分层。主要研究终点OS,分别为8.8和6.3个月,瑞格非尼优于安慰剂,次要终点PFS和DCR,分别为3.2和1.7个月、51%和7%,同样是瑞格非尼优于安慰剂。REBECCA和CONSIGN二项开放式单臂研究也获得了类似结果。是最大的瑞格非尼治疗mCRC的队列研究,纳入654例患者,特征与CORRECT研究相似,PFS 2.7个月和OS 5.5个月的结果与CORRECT研究相似。CONSIGN是瑞格非尼上市前的临床研究,主要研究终点是明确药物安全性,纳入2872例患者,中位PFS 2.7个月,野生KRAS和突变KRAS分别为2.8和2.5个月。接受瑞格非尼治疗的患者总生存时间要更长;也就是说,使用瑞格非尼能让转移性结直肠癌患者更加获益!如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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