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美国食品和药物管理局(FDA)已经批准了靶向治疗药物尼拉帕尼用于某些类型的卵巢,输卵管或腹膜癌的女性。(Niraparib)尼拉帕尼将成为继奥拉帕尼Lynparza与Rubraca后,抗癌药物市场上第3个PARP抑制剂 ,被批准用于治疗卵巢癌。 但与其他两种药物不同,尼拉帕尼的使用并不限于具有BRCA突变的女性同时被批准用于癌症化疗后复发的情况。
尼拉帕尼是一种多聚ADP-核糖聚合酶(PARP)抑制剂,PARP抑制剂通过阻断一种有助于修复受损DNA的酶来工作。 阻止这种酶有助于保持癌细胞自我修复,这样它们就不太可能生长,更有可能死亡。尼拉帕尼被FDA批准基于对553名进行了至少2次化疗后复发的卵巢,输卵管或腹膜癌女性的临床试验,并在最近治疗后得到改善。 另外对这些女性也都进行了测试确定他们是否有BRCA基因突变的遗传基因。因为具有这种遗传基因突变的妇女对某些癌症(包括卵巢癌和乳腺癌)的患病风险会较高。
该试验测量了开始治疗后女性肿瘤未生长的时间长度,称为无进展生存期 。 具有BRCA突变并接受尼拉帕尼的患者平均无进展生存期为21个月,而接受安慰剂的患者为5.5个月(假药丸)。 没有BRCA突变并接受尼拉帕尼的患者平均无进展生存期为9.3个月,而接受安慰剂者为3.9个月。尼拉帕尼被FDA评估为应答好跟踪病毒快,突破性治疗该病 - 还被授予孤儿药物地位,也为此鼓励财政开发稀有疾病药物。
尼拉帕尼的常见副作用包括低水平的红细胞(贫血),血小板水平低(血小板减少),白细胞水平低(嗜中性白细胞减少或白细胞减少),心悸,恶心,便秘,呕吐,腹痛/肿胀(膨胀),粘膜炎(粘膜炎),腹泻,消化不良(消化不良),口干,疲劳,食欲不振,尿路感染,肝脏问题(AST / ALT升高),肌肉疼痛(肌痛),背痛,关节痛(关节痛),头痛,眩晕,异常感觉(dysgeusia),失眠,焦虑,感冒症状(鼻咽炎),呼吸困难(呼吸困难),咳嗽,皮疹和高血压(高血压)。尼拉帕尼与高血压,血压严重升高(高血压危象)等严重风险相关。
尼拉帕尼也与血压严重升高相关,称为急性骨髓性白血病的一种称为急性骨髓性白血病的血液,以及骨髓中血细胞的低水平。 怀孕或哺乳的妇女不应服用尼拉帕尼,因为它可能会伤害发育中的胎儿或新生婴儿。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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