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近日，日本群马县癌症中心Hisao Imai等进行的一项II期研究首次证实，二代EGFR-TKI阿法替尼30mg/d一线治疗EGFR突变（ex19del或ex21 L858R突变）NSCLC老年患者有效且毒性是可接受的。阿法替尼一线治疗可能是该人群的治疗选择。
研究结果显示，在观察期间，有1例患者完全缓解，28例患者部分缓解，11例患者病情稳定，没有患者病情进展。客观缓解率和疾病控制率分别为72.5%和100%。
中位随访17.6个月时进行分析发现，中位无进展生存期（PFS）为12.9个月；有15例（37.5%）患者死亡，中位总生存期（OS）未达到。1年、2年、3年和4年生存率分别为87.4%、60.6%、51.9%和51.9%。ex19del突变和ex21 L858R突变患者的PFS（13.5个月 vs. 11.4个月）和OS（未达到 vs. 30个月）均无显著差异。
常见不良反应包括腹泻、皮疹/痤疮和贫血。常见≥3级毒性包括腹泻（12.5%）、黏膜炎（7.5%）和肺炎（7.5%）。有8例患者因不良反应停止阿法替尼治疗，其中1例为淀粉酶升高，1例为肝功能障碍，1例为皮疹/痤疮，1例为指甲改变，2例为厌食症，2例为肺炎，2例为腹泻。
该研究从2014年5月至2017年8月共纳入40例患者（13例男性，27例女性），中位年龄为77岁（范围：70-85岁）。所有患者初始给药剂量为30mg/d,在发生严重毒性后减至20mg/d.研究期间有19例患者剂量减轻。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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