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2020年5月，NMPA正式批准塞瑞替尼单药适用于ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。自此，塞瑞替尼入局ALK阳性局部晚期或转移性NSCLC患者的一线治疗。获批是基于ASCEND系列的ASCEND-8研究。
该研究共纳入306例经治和初治患者，按1：1：1的比例随机给予塞瑞替尼450mg随餐、600mg随餐和750mg空腹治疗，直至不能耐受、疾病进展退出研究。中位随访37.65个月，结果显示，450mg随餐组和750mg空腹组在盲法独立审查委员会（BIRC）的评估下，所有患者的ORR和疾病控制率（DCR）整体一致，ORR分别为78.1%（95%CI:66.9-86.9）和75.7%（64.3%-84.9%），DCR分别为90.4%（95% CI:81.2-96.1）和90.5%（81.5%-96.1%）。塞瑞替尼750mg空腹组中位缓解持续时间（DoR）为17.9个月（95%CI:12.5-NE），450mg随餐组的DoR还未达到（95%CI:14.5-NE）。
研究结果表明，塞瑞替尼450mg随餐治疗疗效更好，且在基线有脑转移的人群中ORR高达75%，DCR高达91.7%。高于750 mg空腹治疗的ORR和DCR（52.4%和76.2%）。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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