奥拉帕尼治疗铂敏感的复发性上皮性卵巢癌，奥拉帕利治疗铂敏感的复发性上皮性卵巢癌患者应

时间：2022.08.20作者： 浏览次数：230

Clovis Oncology宣布，Rubraca（卢卡帕尼）针对铂敏感卵巢癌患者的验证性3期临床试验（ARIEL3）到达其主要研究终点和关键次要研究终点。Clovis研发的卢卡帕尼是一款ADP核糖聚合酶（PARP）抑制剂，它可以抑制负责修复癌细胞DNA损伤的酶PARP.理论上说，通过抑制这个酶的作用，有BRCA基因突变的癌细胞DNA损伤不容易被修复，最终导致癌细胞死亡。

　　在一项名为ARIEL3的双盲、安慰剂对照的3期临床试验中，卢卡帕尼的疗效得到进一步验证。该研究招募了564名铂敏感、高级别卵巢癌、输卵管癌、或原发性腹膜癌患者。利用分子标记物，这些患者被分成了三个亚组。这三个组分别是：1）BRCA突变（tBRCAmut）患者，包括BRCA种系突变和体细胞突变；2）HRD阳性患者，包括BRCA突变患者和BRCA为野生型，但具有高度杂合性损失（LOH）的患者；3）所有“意向治疗”（intent-to-treat）患者。

　　有趣的是，这项试验的主要临床终点——通过研究者评估的无进展生存期（PFS），在三组人群中都得到了改善；其次要临床终点——经盲化独立中央审查（BICR）的PFS也得到了改善。

　　经研究者评估，接受卢卡帕尼治疗的tBRCAmut患者、HRD阳性患者和所有患者的中位PFS分别为16.6、13.6、和10.8个月，而对照组为5.4、5.4、和5.4个月；经盲化独立中央审查，接受卢卡帕尼治疗的tBRCAmut患者、HRD阳性患者和所有患者的中位PFS分别为26.8、22.9、和13.7个月，对照组为5.4、5.5、和5.4个月。基于这次新的临床数据，Clovis计划向FDA递交补充新药申请（sNDA），将卢卡帕尼用于对近期铂治疗响应的铂敏感卵巢癌患者的二线治疗药物，并维持治疗指征。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！