欢迎光临吉康旅!
诺华(Novartis)宣布了一项3期临床试验的结果,表明达拉非尼(dabrafenib)加曲美替尼(trametinib)辅助治疗可以将有BRAFV600突变阳性的黑色素瘤患者的疾病复发风险降低53%。
全球每年约诊断出20万例黑色素瘤新病例,其中约有一半具有BRAF突变。基因测试可以确定肿瘤是否具有BRAF突变。接受手术治疗的黑色素瘤患者有较高的复发风险,因为黑色素瘤细胞可以在术后留在体内。对于这类患者,通常会建议使用辅助治疗,以降低黑色素瘤复发的风险。
达拉非尼加曲美替尼组合疗法就是这样一种辅助治疗。达拉非尼和曲美替尼分别针对RAS/RAF/MEK/ERK通路中的丝氨酸/苏氨酸激酶家族BRAF和MEK1/2中的不同激酶,它们通常存在于非小细胞肺癌和黑色素瘤等癌症中。当达拉非尼与曲美替尼一起使用时,其在减缓肿瘤生长方面的效果被证明比单药使用好。目前,这一组合疗法已在美国、欧盟、澳大利亚、加拿大等国获批,治疗具有BRAFV600突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。
这一组合疗法的效果也在临床试验中得到验证。COMBI-AD是一项随机、双盲、安慰剂对照的3期研究,共包含870例具有BRAFV600E/K突变、先前接受过手术切除的III期黑色素瘤患者。这些患者根据BRAF突变类型和阶段进行分层,并随机分配接受为期12个月的达拉非尼加曲美替尼组合治疗或匹配的安慰剂治疗。研究的主要终点是无复发生存期。次要终点包括总生存期、无远处转移生存期、免于复发和安全性。
在中位随访时间达到2.8年的时候,研究抵达了主要终点——组合疗法显著降低了疾病复发或死亡风险53%(HR:0.47[95%CI:0.39-0.58];中位数未达到vs.16.6个月;p<0.001)。在所有接受组合治疗的患者亚组中都观察到无复发的生存获益,包括IIIA、B和C期患者。估计的一年、两年和三年RFS一直高于安慰剂组(一年:88%vs56%;两年:67%vs.44%;三年:58%vs.39%)。组合治疗组在关键次要终点OS中(HR:0.57[95%CI:0.42-0.79]p=0.0006)也有改善。其它具有临床意义的次要终点包括DMFS(HR:0.51[95%CI:0.40-0.65])和FFR(HR:0.47[95%CI:0.39-0.57])。研究人员没有发现新的安全问题,不良事件与其他达拉非尼加曲美替尼的研究结果一致。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
更多药品详情请访问 曲美替尼
免责声明: 本站关于疾病和药品的介绍仅供参考,实际治疗和用药方案请咨询专业医生和药师。
微信扫码◀
免费咨询电话
塞来替尼塞来替尼联合那武利优治疗ALK重排非小细胞肺癌的效果如何?
2022-09-22在EML4–ALK重排的非小细胞肺癌(NSCLC)模型中已经发现了致癌通路相关的PD-L1表达,因此在这类患者中使用PD-1抑制剂纳武利尤单抗(Nivo...
ibrutinib(依鲁替尼)是一种口服的布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,通过抑制肿瘤细胞复制和转移需要的BTK而起到抗癌作用。2013年11月被批...
MET是一种由MET基因编码的受体酪氨酸激酶,许多癌症与MET受体途径的异常信号有关。METex14是一种公认的致癌驱动因素,在新诊断的晚期非小细胞...
坦西莫司作用的靶点mTOR蛋白是极其重要的一类蛋白,是哺乳动物代谢调节的中枢,参与多种细胞与组织的生理活动,在细胞生长、分化、转移...
FDA批准伊布替尼用于治疗患有以下疾病的成人患者: 1. 既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤(MCL) 2. 慢性淋巴细胞性白血病(C...