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吉妥单抗是一款抗体药物偶联物(ADC),当吉妥单抗与CD33抗原结合时,它可以被吸收进细胞,然后在癌细胞内释放卡其霉素将其杀死。由于多达90%的急性髓系白血病(AML)患者都存在CD333抗原,所以吉妥单抗被用于治疗急性髓系白血病(AML)。
吉妥单抗适用于治疗表达CD33抗原的新诊断急性骨髓性白血病(AML)的成人患者,也适用于治疗2岁及以上的CD33阳性AML患者,于2017年获FDA批准上市。吉妥单抗是首款纳入儿童AML适应症的药物,也是唯一一种以CD33为靶点的AML治疗方法,该药是由辉瑞公司研发生产的,可以延长患者的生存期,提高患者生活质量,是目前治疗CD33阳性患者的最佳药物。
一项多中心、随机、开放标签的3期研究临床试验AML-19,比较单药吉妥单抗与最佳支持治疗对不能耐受其他AML治疗方法的老年患者的效果。吉妥单抗的功效建立在总生存期(OS)显著改善的基础上。接受最佳支持治疗的患者中位OS为3.6个月,而接受吉妥单抗的患者中位OS为4.9个月。临床试验中,吉妥单抗联合化疗(多柔比星+阿糖胞苷)治疗新确诊的CD33+成人AML的效果明显,吉妥单抗联合化疗组的生存期为17.3个月,化疗组的生存期为 9.5个月。吉妥单抗治疗白血病患者有效的延长了患者的生存时长,降低死亡风险。
MYLOTARG(吉妥单抗)最常见不良反应(大于15%)为出血,感染,发热,恶心,呕吐,便秘,头痛,增加AST,增加ALT,皮疹,和粘膜炎。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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