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黑色素瘤是临床常见的皮肤、粘膜和色素膜肿瘤,恶性程度较高。晚期黑色素瘤患者的中位生存期为7~9个月,一年生存率仅为25%。在过去的30年里,黑色素瘤的发病率显著增加,死亡率持续上升。据世界卫生组织统计,每年约有6.6万人死于皮肤癌,其中80%死于黑色素瘤。目前,化疗和免疫治疗是晚期黑色素瘤的主要治疗方法。化疗的效果通常不理想,非特异性免疫治疗很少产生持久的效果。
Ipizumab,目标CTLA4。2011年3月,美国第一批中国不允许上市,目前正处于研究进口申请的临床阶段。Ipizumab是唯一被批准用于治疗肿瘤的抗CTLA-4单克隆抗体。对1861例晚期黑色素瘤患者总生存期(OS)的分析显示,中位OS为11.4个月,3年生存率为22%。
化疗药物达卡巴嗪的临床试验表明,伊立替康联合达卡巴嗪的疗效优于单用达卡巴嗪,OS由9.1个月延长至11.2个月。另一项研究发现,伊匹妥珠单抗辅助化疗可使晚期黑色素瘤患者的切除率延长65.4%,高于安慰剂组的54.4%。无远处转移和复发的5年生存率分别为48.3%和40.8%,高于对照组(分别为38.9%和30.3%)。然而,在ipituzumab组中报告了更多的免疫相关副作用。
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