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复发性/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)难以治疗,预后极差。最近,一项大规模研究发表在《血液》杂志上,旨在评估泊马普坦和低剂量地塞米松联合治疗此类患者的安全性和有效性。STRATUS研究包括以前使用硼替佐米和来那度胺治疗失败的患者,以及以前接受过充分蒽环类药物治疗的患者。研究方法为:4mg;第1-21天,给予巴马汀。在第1、8、15和22天,患者接受低剂量地塞米松40毫克(75岁以上患者20毫克)治疗,直到疾病进展或不耐受毒性反应。主要终点是安全性,而次要终点包括总缓解率、缓解持续时间、无进展生存期和总生存期。
682名RRMM患者被纳入研究,平均年龄66岁,平均诊断时间5.3年。既往治疗的中位数为5。大多数患者对来那度胺和硼替佐米不敏感(80.2%)。中位随访时间为16.8个月。中位治疗时间为4.9个月。最常见的3/4级紧急不良反应是血液毒性(中性粒细胞减少[49.7%)、贫血[33%、血小板减少[24.1%))。
最常见的3/4级非血液学毒性事件是肺炎(10.9%)和疲劳(5.9%)。3/4级静脉血栓栓塞和周围神经病变相对罕见(各占1.6%)。ORR为32.6%,中位数为7.4个月。全氟辛烷磺酸和全氟辛烷磺酸的中位数分别为4.6个月和11.9个月。该研究进一步证实,用巴马汀联合低剂量地塞米松治疗RRMM具有显著的临床益处,并且通常易于耐受。
泊马明的药学细节
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