尿路上皮癌患者注射PADCEV(ENFORTUMAB)的注意事项及给药方法介绍

　　美国食品和药物管理局（FDA批准Seattle Genetics公司和安斯泰来（Astellas）公司联合开发的PADCEV（enfortumab vedotin-ejfv）上市，治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。这些患者曾经接受过铂基化疗和PD-1/PD-L1抑制剂的治疗。

　　PADCEV是全球首个获批治疗尿路上皮癌（UC）的ADC药物，也是首个获批用于先前接受过含铂化疗和一种PD-1或PD-L1抑制剂的局部晚期或转移性UC患者的药物。这款疗法曾经获得FDA授予的突破性疗法认定和优先审评资格。

　　Padcev是将抗Nectin-4单克隆抗体与微管抑制剂偶联起来的抗体偶联药物。Nectin-4蛋白是在尿路上皮癌中高度表达的细胞粘附分子。

　　注射用Padcev仅用于静脉输液。请勿以静脉推注或推注的方式给予Padcev.请勿与其他药品混合或作为输注剂使用。

　　Padcev的推荐剂量为1.25mg/kg（最大剂量为125mg），在28天周期的第1、8和15天30分钟内静脉输注，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。避免在中度或重度肝功能不全的患者中使用。

　　注射用PADCEV注意事项：

　　1.高血糖症：糖尿病酮症酸中毒可能发生在患有或未患有糖尿病的患者中，这可能是致命的。密切监测患有糖尿病或高血糖症或有此风险的患者的血糖水平。如果血糖> 250 mg / dL,则停用Padcev.

　　2.周围神经病变：监测患者是否出现新的或恶化的周围神经病，并考虑中断剂量，降低剂量或停用Padcev.

　　3.眼疾：可能发生眼疾，包括视力改变。监视患者眼部疾病的体征或症状。考虑干眼预防性人工泪液和眼科检查后用眼科类固醇治疗。有症状的眼部疾病发生时，考虑中断Padcev的剂量或减少剂量。

　　4.皮肤反应：如果严重，请保留Padcev直至改善或消退。

　　5.输注部位外溢：给药前确保足够的静脉通路。在Padcev给药期间监视输液部位，并立即停止输注以防可疑渗出。

　　6.胚胎胎儿毒性：PADCEV可能引起胎儿伤害。建议对胎儿的潜在风险并使用有效的避孕方法。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：PADCEV(ENFORTUMAB/VEDOTIN)的适应症和剂量推荐及给药方法

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