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对于全身扩散的晚期肾癌患者,过去常用的治疗方法是切除肾癌患者的原发肿瘤,用干扰素治疗。CARMENA试验的结果打破了常规观念,因此手术切除不再是晚期患者的唯一治疗方法。CARMENA试验按照MSKCC风险组分层450例mRCC患者,比较舒尼替尼(A组)和单纯舒尼替尼(B组)在减瘤肾切除术中的治疗效果。根据这一实验,mRCC中不再推荐使用氯化萘(nejm,mejean等人,2018年)。然而,对于哪些患者仍能从减瘤肾切除术中获益,尤其是中风险患者,仍存在一些疑问。
CARMENA试验最初根据MSKCC风险组进行分层。在这项分析中,研究人员根据IMDC风险组对患者进行了重新分类。此外,分析了B组中有一个转移部位和多个转移部位的患者以及进行二次肾切除术的患者。总生存率是本研究的主要终点。结果显示,中位随访时间为61.5个月。通过ITT分析,A组和B组患者的中位OS分别为15.6个月和19.8个月,根据MSKCC分层和IMDC分层的HR分别为0.933(95%CI 0.76-1.15)和0.957(95%CI 0.78-1.18)。
从转移部位的数量来看,33%的患者只有一个转移部位。a组和b组的中位OS分别为23.6个月和22.7个月(HR 1.08,95%Cl 0.75-1.57)。最终,b组40例患者接受了第二次肾切除术,两组患者的中位OS分别为48.5个月(95%CI:27.9-64.4)和15.7个月(95%CI:13.3-20.5)。
随着随访时间的延长,CARMENA试验证明,无论是MSKCC风险组还是IMDC风险组,CN在ITT人群中均不优于单纯舒尼替尼。然而,对于只有一个危险因素的IMDC患者来说,CN可能是最好的选择。转移部位的数量对确定合适的手术候选人没有帮助。最后,二次肾切除术患者的OS较长,支持这一策略。
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