奥希替尼（泰瑞沙）治疗脑转移非小细胞肺癌

奥希替尼（）治疗脑转移非小细胞肺癌患者：有效率70%，脑转移进展风险降低78%。

在一线治疗进展的中枢神经系统转移阳性患者中，奥希替尼可有效取得优异且持久的疗效，满足临床需求。

对于EGFR突变的患者，与化疗或WBRT相比，EGFR-TKI治疗可以降低中枢神经系统（CNS）转移进展的风险。在EGFR突变初始治疗后期，脑转移发生率为24%，即使接受EGFR-TKIs治疗后脑转移发生率也会增加。临床前和临床研究都表明，第一代和第二代在大脑和脑脊液中的浓度较低。

临床前研究表明，奥希替尼可以显着穿透血脑屏障。来自全球的两项II期临床研究，对50例突变和CNS转移患者的汇总分析显示，奥希替尼治疗CNS转移的ORR为54%，DCR为92%。

在阶段性研究中，将奥希替尼与含铂双药化疗对阳性患者进行比较，奥希替尼显着延长 PFS，包括对已建立的 CNS 转移亚组的分析，并观察到一致的疗效。

在入组的 419 例患者中，116 例 CNS 转移患者（28%，cFAS：75 例，奥希替尼组和培美曲塞铂组 41 例），其中可评估疗效集的患者有 46 例（11%，cEFR：30 和奥希替尼组和培美曲塞铂组分别有 16 名患者）。在 cFAS 中，两组患者的基线特征是平衡的，并且与研究的总体人群相似。在先前接受过脑部放疗的患者中，奥希替尼组和培美曲塞铂组分别为 37% 和 49%。

中枢神经功效评估

在 cEFR 组中，奥希替尼组的 CNS 的 ORR 为 70%（21/30） 对比培美曲塞铂组的 31% (5/16）)。

在奥希替尼组中：2 名患者 (7%) 获得 CR，19 名 (63%) 患者获得 PR；而在培美曲塞铂组中，只有 1 名患者 (6%) 获得 CR，4 名患者 (25%) 获得 PR。

在 cFAS 中，奥希替尼组中 CNS 的 ORR 为 40%（30/75），而培美曲塞铂组为 17%（7/41））。

在cFAS和cEFR中，奥希替尼组CNS的中位DoR为8.9个月，化疗组为5.7个月。

在cEFR中，奥希替尼组为93%（28/30），培美曲塞铂组为63%（10/16））。

6 个月内随机接受脑放疗且奥希替尼治疗的 ORR 为 64%（cFAS，9/14，95% CI：35%-87%）与未进行脑放疗或放疗时间 >6 相比，接受奥希替尼治疗的患者的 ORR第一个月为 34%（21/61，95% CI：23%-48%）。

最佳中枢神经系统靶病灶从基线缩小，奥希替尼组和培美曲塞铂组的中位缩小分别为 43% 和 16%。

在 cFAS 中，奥希替尼组和培美曲塞铂组与全身 ORR 的一致性分别为 71% 和 51%。

在奥希替尼组中，达到全身缓解的患者中有 51% 也达到了 CNS 缓解；这个比例在化疗组中为 31%。

在cFAS中位CNS PFS中，奥希替尼组显着优于培美曲塞铂组，分别为11.7m vs.5.6m。

在 6 个月和 12 个月时，CNS 没有进展的风险。奥希替尼组和培美曲塞铂组分别为 75% 和 43%，而 45% 和 17%。

与培美曲塞铂组相比，奥希替尼的 CNS 进展事件发生率显着降低，分别为 16% 和 32%；并且新的 CNS 病变较少，分别为 11% 和 22%。

与全身治疗的疗效一致，与化疗相比，奥希替尼在基线 CNS 转移患者中显着延长了 CNS 转移患者的 PFS，并具有更高的 PFS。结合既往II期研究和目前III期研究的数据，充分证实奥希​​替尼在一线治疗进展的CNS转移阳性患者中可有效取得优异且持久的疗效，并满足上述要求。以前不满意的结果。临床需要。