吃卡博替尼注意事项，卡博替尼用药说明

在使用卡博替尼（也有翻译卡赞替尼）进行治疗时，可能会出现各种不同的情况，下文主要对一些需要注意的事项进行说明。　　　　警告和注意事项。　　　　1、出血用 CABOMETYX 发生严重出血。 在CABOMETYX-治疗患者≥ 3 级出血事件发生率为 2.1%而在依维莫司[everolimus]-治疗患者 1.6%。 在卡赞替尼临床计划还发生致命性出血。 不要给予 CABOMETYX 有严重出血或处于严重出血风险患者。　　　　2、GI 穿孔和瘘管在一项随机化肾细胞癌研究中， CABOMETYX-治疗患者报道瘘管 1.2%(包括 0.6%肛门瘘管) 而依维莫司-治疗患者为 0%。 CABOMETYX-治疗患者报道胃肠道(GI)穿孔 0.9%而依维莫司-治疗患者 0.6%。 卡赞替尼临床计划中发生致命性穿孔。 监视患者瘘管和穿孔症状。 经受一个瘘管不能适当地处理或GI 穿孔患者终止 CABOMETYX。　　　　3、血栓性事件。CABOMETYX 治疗导致血栓性事件发生率增加。 CABOMETYX-治疗患者报道静脉血栓栓塞 7.3%而依维莫司-治疗患者为 2.5%。 CABOMETYX-治疗患者发生肺栓塞 3.9%而依维莫司-治疗患者为 0.3%

。 CABOMETYX-治疗患者报道动脉血栓栓塞事件 0.9%而依维莫司-治疗患者为 0.3%。 在卡赞替尼临床计划中发生致命性血栓性事件。 在发生一个急性心肌梗死或任何其他动脉血栓栓塞合并症患者终止 CABOMETYX。　　　　4、高血压和高血压危象。CABOMETYX 治疗导致治疗-出现高血压的发生率增加。 CABOMETYX-治疗患者报道高血压为 37%(15%≥3 级)而依维莫司-治疗患者为 7.1%(3.1%≥3 级)。CABOMETYX 前至开始和治疗期间定期地监视血压， 对用医药处理不能适当控制的高血压不给 CABOMETYX； 当被控制， 在减低剂量恢复CABOMETYX。 对用抗-高血压治疗不能控制的严重高血压终止 CABOMETYX。如尽管最佳医学处理有高血压危象或严重高血压证据终止 CABOMETYX。　　　　5、腹泻用 CABOMETYX 治疗患者。74%发生腹泻和用依维莫司治疗患者中 28%。CABOMETYX-治疗患者 11%发生 3 级腹泻而依维莫司-治疗患者为 2%。 在发生不能耐受 2 级腹泻或 3-4 级腹泻用标准抗腹泻治疗不能处理直至改善至1 级患者不给 CABOMETYX； 在减低剂量恢复 CABOMETYX。 26%患者由于发生腹泻剂量修饰。　　　　6、掌跖红感觉迟钝综合征用。 CABOMETYX 治疗患者 42%发生掌跖红感觉迟钝综合征(PPES)和用依维莫司治疗患者中 6%。CABOMETYX-治疗患者 8.2%发生 3 级 PPES 而依维莫司-治疗患者中<1%。发生不能耐受 2 级 PPES 或 3 级 PPES 患者不给 CABOMETYX 直至改善至 1级； 在减低剂量恢复 CABOMETYX。 16%患者由于发生 PPES 剂量修饰。　　　　7、可逆性后部白质脑病综合征。在卡赞替尼临床计划中发生可逆性后部白质

脑病综合征(RPLS)， 一种通过 MRI 上特征性发现诊断的皮层下血管性水肿的综合症。 任何存在癫痫， 头痛， 视力障碍， 混乱或精神功能改变患者进行对 RPLS 评价。 发生 RPLS 患者终止 CABOMETYX。　　　　8、胚胎-胎儿毒性根据来自动物研究数据和其作用机制， 当给予妊娠妇女 CABOMETYX 可能致胎儿危害。 卡赞替尼在器官形成期给予至妊娠动物在暴露低于临床上推荐剂量时暴露时导致胚胎胎儿致死， 和在大鼠增加骨骼变异发生率和在兔中内脏变异和畸形。 忠告妊娠妇女对胎儿潜在风险。 忠告生殖潜能女性用CABOMETYX 治疗期间和末次剂量后共 4 个月 使用有效避孕。　　　　详情请访问 卡博替尼