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他泽司他是一种甲基转移酶抑制剂,适用于治疗16岁及以上患有转移性或局部晚期上皮样肉瘤的成人和儿童患者,不适合完全切除。加速批准根据该药临床总体响应率和响应时间。
美国食品药品监督管理局(FDA)已加快批准他泽司他(tazemetostat)用于上皮样肉瘤患者的治疗。根据II期临床试验的总体缓解率和缓解持续时间,患有转移性或局部晚期上皮样肉瘤的16岁及16岁以上的患者不宜完全切除。
哥伦比亚大学和纽约大学血液学和肿瘤学系主任加里·K·施瓦兹博士说:“尽管医药行业取得了较大进步,但是治疗上皮样肉瘤且复发率和毒性高的患者的治疗选择仍然有限,这些患者目前使用的疗法的复发率和毒性仍然较高。”,Epizyme的II期临床试验中的他泽司他数据支持了其为上皮样肉瘤患者提供临床上有意义且持久的疗效以及耐受性方面的潜力。
总裁兼首席执行官Robert Bazemore表示:“对他泽司他的加速批准对于上皮样肉瘤患者而言是具有里程碑意义的事件,代表着我们对重写癌症和其他严重疾病患者治疗的使命的奉献精神。”,“ 他泽司他现在是第一个也是唯一的一个FDA批准的EZH2抑制剂,也是第一个也是唯一一个FDA批准的上皮样肉瘤患者治疗方法。我们的商业发布计划正在进行中,我们希望在10个工作日内向美国各地的上皮样肉瘤患者和主治医生提供他泽司他.”
“对于上皮样肉瘤的人来说,一种侵袭性生命危险的癌症会影响年轻人,有了这种新的治疗方法可以提供了极大的希望。”肉瘤研究联盟总裁兼首席执行官丹尼斯·赖因克(Denise Reinke)补充说。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:他泽司他(TAZVERIK)成为专门针对上皮样肉瘤患者的治疗疗法?
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