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2020年9月18日,阿斯利康(AstraZeneca)和默沙东(MSD)共同公布了名为SOLO-1的3期临床研究中五年随访的积极数据,表明对于在铂类化疗中表现为完全或部分反应的、携带BRCA突变的新诊断晚期卵巢癌患者,利普卓(Lynparza,奥拉帕利片)作为一线维持治疗可使患者获得长期的无进展生存期(PFS)获益。
SOLO-1是一项3期、随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究,旨在携带BRCA突变的新诊断晚期卵巢癌患者中,评价一线铂类化疗后使用利普卓片剂(每日两次300毫克)作为维持性单药疗法的疗效和安全性。该研究的五年随访数据显示,利普卓治疗降低了67%的疾病进展或死亡风险(HR=0.33,95%CI:0.25-0.43),并将PFS中位数提高到56个月,而安慰剂组为13.8个月。五年中,接受利普卓治疗的患者中,48.3%未出现疾病进展,而安慰剂组为20.5%。利普卓治疗的中位持续时间(median duration of treatment)为24.6个月,安慰剂组为13.9个月。利普卓治疗组的中位随访时间为4.8年,安慰剂组为5年。
该研究的疗效结果已于2020年9月18日在欧洲医学肿瘤学会(ESMO)大会上在线发表。该研究于2018年6月达到PFS的主要终点,成为该疗法在美国、欧盟、日本、中国和其他几个国家和地区获批的依据之一。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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