奎扎替尼可为复发性急性髓系白血病患者带来生存获益

时间：2021.11.06作者： 浏览次数：317

复发或难治性FLT3-ITD阳性急性髓系白血病的预后较差，复发率较高且对挽救化疗的反应不高。近日柳叶刀肿瘤学杂志发表的量子反应研究结果显示，对于此类患者奎扎替尼（奎扎替尼)单药治疗相比挽救化疗可带来生存获益且安全性可管理量子反应是一项随机对照的3期试验，共纳入来自19个国家152家医院的367例复发或难治性急性髓系白血病患者，患者年龄18岁、ECOG PS 0-2分、之前接受过标准治疗加或不加异体造血干细胞移植(HSCT)。

将患者按2:1分至奎扎替尼(60毫克，首次30毫克)组(n=245)或研究者选择的化疗组(n=122):皮下注射低剂量阿糖胞苷；或静脉注射米托蒽醌、依托泊苷、阿糖胞苷；或静脉注射粒细胞集落刺激因子（全球合作框架)、氟达拉滨、阿糖胞苷和伊达比星。奎扎替尼组的患者若接受高速电脑终端(高速计算机终端)则可在移植后继续使用奎扎替尼治疗。研究结果显示，奎扎替尼组和化疗组分别有四例和28例患者未接受治疗。中位随访时间为23.5个月。奎扎替尼组的总生存（操作系统)长于化疗组（心率0.76，P=0.02).奎扎替尼组和化疗组的中位旧历法分别为6.2个月和4.7个月。

奎扎替尼组和化疗组最常见的非血液学3-5级治疗中出现的不良事件为：脓毒症或脓毒性休克[46例(19%)对18例(19%)]、肺炎[29例(12%)对8例(9%)]和低钾血症[28例(12%)对8例(9%)]。最常见的治疗相关严重不良事件，奎扎替尼组为发热性中性粒细胞减少[18例(7%)]、脓毒症或脓毒性休克[11例(5%)]、QT间期延长[5例(2%)]和恶心[11例(5%)]。研究人员表示，该研究为复发或难治性FLT3-ITD阳性急性髓系白血病患者提供了一种新的治疗选择。