Copiktra在治疗复发难治性慢性淋巴细胞白血病中是否有显著效果？

杜韦利西布是一种新型PI3Kδ和PI3Kγ双重抑制剂，最近公布的一项3期DUO临床试验表明，该药在治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）时相比标准疗法ofatumumab延长了无进展生存期。

　　来自Sarah Cannon研究所的DUO研究带头人Lan Flinn医学博士表示，虽然近年来CLL/SLL的治疗取得了很大进展，但仍有很多患者经过现有疗法治疗后病情进展或复发，需要更有效的治疗方案。该项研究的结果表明，杜韦利西布延长了这类患者的无进展生存期，包括携带del17p的高危患者中，并且具有可管理的安全性。

　　在该项3期DUO研究中，研究人员按1：1比例将319例患者随机分配至杜韦利西布杜韦利西组或标准疗法ofatumumab组。患者接受25mg且2次/d的杜韦利西布治疗或标准疗法的ofatumumab治疗，直到疾病进展或产生不可耐受的毒性。主要研究终点为无进展生存期。

　　除了意向治疗（ITT）人群评估无进展生存期（PFS）外，还有另一个分层因素来评估已知的不良预后亚组：伴del17p的CLL/SLL患者。根据独立审查委员会（IRC），研究使用了修正iwCLL/IWG标准对PFS和其他疗效终点进行分析。结果显示，口服杜韦利西布单一疗法和ofatumumab相比显示了优势。与ofatumumab组的9.9个月相比，杜韦利西布显著延长中位PFS至13.3个月（HR 0.52，p<0.0001）。亚组分析显示，在del 17p缺失的患者中，杜韦利西布治疗组的中位PFS显著延长至12.7个月，而ofatumumab组为9.0个月（HR of 0.41，p = 0.0011）。另外，杜韦利西布单一治疗的安全性可以受到很好的控制。

　　杜韦利西布是PI3Kδ和PI3Kγ的双重抑制剂。PI3Kδ和PI3Kγ这两种酶帮助恶性B细胞和T细胞的生长和存活。杜韦利西布目前正在中期和晚期临床试验中，这些试验包括作为单一疗法治疗CLL/SLL的3期临床试验DUO,以及作为单一疗法治疗难治性惰性非霍奇金淋巴瘤（iNHL）的2期临床试验DYNAMO.疗效数据显示，DUO研究和DYNAMO研究均达到了各自的主要终点。杜韦利西布也被评估用于治疗其他恶性血液肿瘤，包括T细胞淋巴瘤。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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