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肺癌治疗的靶向药物多种多样,不同基因突变的肺癌患者可以选择不同类型的靶向药物。奥希替尼就是适合EGFR突变的肺癌患者治疗的首选靶向药。奥希替尼是第三代口服、不可逆EGFR-TKI,基于FLAURA研究,奥希替尼已被美国FDA批准用于EGFR敏感突变阳性晚期NSCLC的一线治疗。当前奥希替尼在国内也已递交一线治疗的适应证申请,有望年内获批。FLAURA研究结果显示,对比第一代EGFR-TKI(吉非替尼和厄洛替尼),奥希替尼显著延长患者的无进展生存期(mPFS;18.9个月 vs 10.2个月),降低54%的疾病进展或死亡风险(HR=0.46,95% CI 0.37~0.57,P<0.0001)。
同时,奥希替尼具有较强的血脑屏障穿透能力,在亚组分析中,对于基线合并脑转移的患者(n=116),奥希替尼组患者的中位PFS为15.2个月,而吉非替尼/厄洛替尼组为9.6个月(HR=0.47,95% CI 0.30~0.74,P=0.0009)。对于合并中枢神经系统转移的患者,与吉非替尼/厄洛替尼治疗相比,奥希替尼治疗降低了52%的中枢神经系统疾病进展风险(HR=0.48,95% CI 0.26~0.86,P=0.014)。
尽管目前FLAURA研究的总生存期(OS)数据尚未公布,但中期分析显示,相比吉非替尼/厄洛替尼组,奥希替尼组降低了37%的死亡风险(HR=0.63,95% CI 0.45~0.88,P=0.0068)。后续公布的FLAURA研究疾病进展后结局(Post Progression Outcomes,PPO)结果,诸如至首次后线治疗或死亡的中位时间(TFST)、随机入组至二次进展中位时间(PFS2)等指标上,奥希替尼组均优于一代EGFR-TKI组。奥希替尼组的TFST为23.5个月,一代EGFR TKI组为13.8个月(HR=0.51,95%CI 0.40~0.64,P<0.0001)。在继续后线治疗的患者,奥希替尼组的PFS2尚未达到,在一代EGFR-TKI组为20.0个月(HR=0.58,95%CI 0.44~0.78,P=0.0004)。进一步增强了奥希替尼作为一线治疗取得OS优势的信心。在安全性方面,奥希替尼同样优于吉非替尼/厄洛替尼。
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