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达克替尼用于EGFR基因敏感突变(19号外显子缺失突变或21号外显子L858R 突变)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。达克替尼治疗EGFR突变的非小细胞肺癌在临床试验中大获成功!
这是一个多中心的三期临床试验,入组了452名EGFR突变的晚期非小细胞肺癌患者,随机均分到达克替尼组(45mg/天,n=227)和吉非替尼组(250mg/天,n=225)。两组有效率无显著差异,达克替尼组为74.9%,吉非替尼组为71.6%。但是,生存期有明显的差异:使用达克替尼的患者的中位无进展生存期为14.7个月,而使用吉非替尼的患者为9.2个月——14.7 VS 9.2,延长了5.5个月,降低了41%的疾病进展风险。达克替尼的中位有效持续时间为14.8个月,吉非替尼为8.3个月。
在不良事件(AEs)而言,达克替尼组比吉非替尼组毒性大。达克罗替尼组的胃肠道全级别不良事件更常见,包括腹泻(87.2%对比55.8%)和食欲下降(30.8%对比24.6%)。与吉非替尼组相比,达克罗替尼组的患者出现甲沟炎(61.7%对比20.1%)、痤疮样皮炎(48.9%对比28.6%)和口炎(43.6%对比17.9%)的概率更高。不过吉非替尼组的丙氨酸氨基转移酶(ALT)水平升高更多(39.3%对比19.4%)。
除了主要临床疗效显著以外,达克替尼治疗21号外显子突变患者,效果会更好。并且达克替尼在EGFR阳性人群应用的显著优势。达克替尼初始剂量使用45mg,在用药几周后,根据患者耐受性可以降低剂量至30mg,既不影响疗效,还降低了副作用。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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