甲磺酸奥希替尼片是第几代靶向药，9291奥希替尼靶向药说明书

　　肺癌脑转移是肺癌患者最不愿看到的状况，其中，EGFR突变的非小细胞肺癌患者，相比其他肺癌类型更易发生脑转移。对于EGFR突变的脑转移患者，如何选择治疗方案，一直存在很大的争议。二期临床试验OCEAN证实了奥西替尼/奥希替尼(AZD9291)在治疗未经放疗的EGFR突变的脑转移患者中具有显著的效果！

　　该研究一共纳入65例患者，其中T790M突变40例。患者使用奥西替尼/奥希替尼(AZD9291)治疗，剂量为80 mg每天。患者中位生存期为26.1个月，对于脑转移的患者，奥希替尼展现了非常惊艳的疗效，超过70%患者表现中枢有效。对于进行手术后的肺癌患者，该如何进行辅助治疗，也是存在很多争论，ADAURA研究证实了奥希替尼可在患者手术后辅助治疗中，发挥作用。

　　ADAURA研究是一项全球多中心的Ⅲ期临床研究，纳入682例非小细胞肺癌患者，在进行肿瘤全切和医生选择的标准辅助化疗后，随机分组分别接受奥希替尼或安慰剂辅助治疗3年或直至疾病复发。

　　结果显示：具有EGFR突变的肺癌患者，手术后通过奥希替尼进行辅助治疗，患者疾病复发或死亡风险下降了83%！

　　EGFR外显子20插入突变的患者，占4%-10%的EGFR突变的非小细胞肺癌患者。该突变堪称“最难治”的EGFR突变，靶向治疗效果很一般，一代，二代靶向药均效果不佳。EA5162研究通过药物加量的形式探求奥希替尼160mg对于EGFR 20ins的临床疗效。

　　EA5162研究共纳入了21例确认的晚期EGFR20ins突变的非小细胞肺癌患者，每日用奥希替尼160mg治疗。结果显示：疾病客观缓解率ORR为24%，12例（60%）患者疾病稳定，疾病控制率达到85%。中位PFS为9.7个月，中位反应时间为5.7个月。

　　奥希替尼作为首个第三代肺癌EGFR靶向药物，成功解决了一、二代靶向药物耐药问题，是世界上首个针对T790M突变靶向药物。

　　目前奥希替尼已在包括我国的数十个国家上市，孟加拉、印度等国也有相应的仿制药品。但是由于新冠疫情造成的物流停运，目前许多国内患者转而选择使用老挝的奥西替尼/奥希替尼(AZD9291)仿制药。目前老挝的东盟药厂和第二制药厂均生产有奥西替尼/奥希替尼(AZD9291)的仿制药。

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