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2018年5月17号,罗氏更新了艾乐替尼(alectinib)的临床数据:对于初治的ALK+肺癌患者,直接使用艾乐替尼Alectinib治疗的中位无进展生存期高达34.8个月,是老药克唑替尼的三倍多(10.9个月)。这意味着,只靠艾乐替尼一个药物,近50%的晚期转移的肺癌患者,可以实现三年的无进展生存。这个临床试验代号ALEX,是一个全球多中心的三期临床试验,主要是比较新药-艾乐替尼跟老药-克唑替尼克唑替尼谁的效果更好,从2014年就开始招募患者。
研究招募303位初诊的ALK阳性非小肺癌患者:152位使用艾乐替尼,口服600mg,每天两次;151位使用克唑替尼,口服250mg,每天两次。
临床数据:
有效率方面,艾乐替尼Alectinib组的总体有效率是82.9%,克唑替尼组的有效率75.5%。如果只看有明确脑部病灶的患者,艾乐替尼Alectinib组的有效率81%(21位患者里面17位有效),克唑替尼组的有效率只有50%(22位患者里面11位有效)。
无进展生存期方面,经过两年随访,艾乐替尼Alectinib组的无进展生存期(PFS)历史性的达到了34.8个月,克唑替尼组只有10.9个月,艾乐替尼Alectinib足足提高了3倍无进展生存期,堪称钻石突变中的钻石药物。
副作用方面,艾乐替尼Alectinib组的患者发3-5级副作用的比例是41%,而克唑替尼组的比例是50%。所以,艾乐替尼Alectinib的副作用更小。
所以,相比于老药克唑替尼,新一代的药物艾乐替尼Alectinib有效率更高,生存期更长,副作用更小。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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