进口泰瑞沙药品说明书,进口药(安达唐)达格列净有什么不良反应？

肺癌靶向药物已经发展了三代，是肿瘤靶向药物领域的一大进步，很多患者从中受益。从第一代的艾瑞莎、特鲁克和凯美娜，到第二代的阿法替尼，再到第三代的泰瑞莎，都取得了不错的成绩。

特雷莎已经在中国上市了，今天就和边肖一起了解一下特雷莎吧。

[特蕾莎简介]

特蕾莎，AZD9291，英文名osimertinib。目前市场上常见的厂商有：英国的阿斯利康、孟加拉的BEACON、孟加拉的因塞普塔、印度的卢修斯。

[特蕾莎的迹象]

Terissa是一种高选择性的EGFR突变抑制剂，适用于使用表皮生长因子(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂后发生疾病，且耐药性是由于T790M突变(EGFR基因第20外显子突变)所致的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

[特蕾莎的用法用量]

每天一次，每次一片(80-80毫克)，直到疾病进展或患者无法耐受。与食物一起服用或空腹服用。

[给予吞咽固体有困难的患者]

只能使用4汤匙(约50毫升)的非碳酸水分散片。搅拌直至片剂完全分散并立即吞咽或通过鼻咽管给药。在制备过程中，不要挤压、加热或超声。用4到8盎司的水冲洗容器，并立即饮用或通过鼻咽给药。

[不良反应]

最常见的副作用是腹泻(42%)、皮疹(41%)、皮肤干燥(31%)、指甲毒性(25%)、QTc间期延长(2.2%)、心肌损害(1.4%)、中性粒细胞减少症(1.9%)和间质性肺炎(ILD，3.3%)

[警告和注意事项]

1、间质性肺病/肺炎

在临床试验中，3.3%(n=27)接受特蕾莎治疗的患者出现间质性肺病(ILD)/肺炎。0.5%(n=4)是致命的。

不要给特蕾莎并及时研究任何恶化的呼吸系统症状可能表明ILD患者(如呼吸困难、咳嗽和发烧)。如果确认ILD永久终止特蕾莎。

特蕾莎的药品说明书

QTc间期延长

特蕾莎治疗的患者校正心率的QT间期延长。在研究1和研究2的411名患者中，发现1名患者(0.2%)的QTc大于500毫秒，11名患者(2.7%)的QTc较基线增加超过60毫秒。

在研究1和2中，排除了基线qtc为470毫秒或更长的患者。患有先天性长QTc综合征、充血性心力衰竭、电解质异常或服用已知延长的QTc间期的患者应定期监测心电图和电解质。有QTc间期延长和危及生命的心律失常的体征/症状的患者永久终止Teresa。

2.心肌病变(定义为心力衰竭、肺水肿、射血功能下降或应激性心肌病变)

在临床试验中，发现使用Teresa治疗的患者(n=813)发生心肌病变的概率为1.4% (n=11)。0.2%(n=2)可能是致命的。

在研究1和研究2中，基线和至少一次随访的2.4%(9/375)患者的左心室射血功能(LVEF)下降了10%，LVEF评估的发生率降至50%。

在特蕾莎开始前后，每隔3个月通过超声心动图或多门血管造影(MUGA)扫描评估LVEF。如果喷射量比预处理值减少10%，并且低于50，则不会使用特蕾莎进行治疗。对于有症状的充血性心力衰竭或4周内无法解决的持续性无症状左心室功能障碍，特蕾莎将被永久终止。

3.胚胎-胎儿毒性

在使用动物研究数据时，发现特蕾莎对胎儿有害。实验中发现，在早期发育期间，当剂量暴露为推荐剂量暴露的1.5倍时，Teresa在植入后引起流产。当男性在治疗前与未治疗的女性交配时，当血浆暴露是患者在80毫克剂量水平下观察到的大约0.5倍时，植入前胚胎损失增加。

警告：具有生殖潜力的妇女在治疗泰瑞莎期间和最后一次给药6周后使用有效的避孕方法；有生育潜力的女性在服药和最后一剂后使用有效避孕4个月。

达帕利沙星(安达唐)片单独或与二甲双胍、吡格列酮、格列美脲、胰岛素等药物联合应用，可显著降低2型糖尿病患者HbA1c和空腹血糖。不良反应发生率与安慰剂相似，低血糖风险低。Dapagliflozin的疗效与二肽基肽酶抑制剂等新型降糖药物相当，可轻微降低血压和体重。

根据美国和欧洲糖尿病协会国际糖尿病联盟的治疗指南，达帕利弗津(安达唐)已被推荐为治疗2型糖尿病的一线和二线药物。达帕利弗津用于降低患有2型糖尿病和其他心血管疾病的成人因心力衰竭住院的风险。今天，让我们了解更多关于降糖药达帕利弗津的不良反应。

服用达帕利弗津(安达堂)最常见的副作用包括低血压、酮症酸中毒、急性肾损伤和肾功能损害、尿脓毒症和肾盂肾炎、胰岛素和胰岛素促泌剂联合使用引起的低血糖、生殖器真菌感染、低密度脂蛋白胆固醇升高、膀胱癌等。

达帕利沙星 2%的不良反应包括女性生殖器真菌感染、鼻咽炎、背痛、血脂异常、便秘、排尿困难、尿路感染、排尿增多、男性生殖器真菌感染、恶心、流感和肢体疼痛。

1.女性生殖器真菌感染：外阴阴道真菌感染、阴道感染、真菌生殖器感染、外阴炎、生殖器念珠菌病、泌尿生殖道感染、外阴阴道念珠菌病、外阴阴道炎、生殖器感染、外阴脓肿、细菌性阴道炎。

2.尿路感染：尿路感染、膀胱炎、泌尿生殖道感染、尿道炎、肾盂肾炎、膀胱三角区炎症、大肠杆菌尿路感染、肾脏感染、前列腺炎。

降糖药达帕利沙星有哪些不良反应？

3.尿量增加：尿频、多尿、尿量增加。

4.男性生殖器真菌感染：龟头炎、真菌性生殖器感染、龟头、传染性龟头、阴茎感染、念珠菌性龟头、生殖器念珠菌病、男性生殖器感染、生殖器感染和龟头。

以上是达帕利沙星(安达堂)不良反应的内容。希望对你有帮助！