达拉非尼(TAFINLAR)的使用说明，达拉非尼说明书

达拉非尼Tafinlar功能与主治

　　（1）达拉非尼片TAFINLAR是一种激酶抑制剂适用于有不能切除或转移黑色素瘤与用FDA-批准测试检测BRAF V600E 突变患者的治疗。

　　（2）TAFINLAR与曲美替尼联用是适用为有被FDA批准检验检出BRAF V600E或V600K突变有不可切除的或转移黑色素瘤患者的治疗。联合的使用是根据显示持久反应率。尚未证实对TAFINLAR与曲美替尼联用疾病相关的症状和总体生存的改善。

　　达拉非尼Tafinlar使用的限制

　　达拉非尼不适用为野生型BRAF-抑制剂治疗患者的治疗。

　　达拉非尼Tafinlar用法与用量

　　1.达拉非尼作为单药开始治疗前确证在肿瘤标本中存在BRAF V600E突变。达拉非尼与曲美替尼开始联用治疗前确认肿瘤样品中存在BRAF V600E或V600K突变。

　　2.达拉非尼的推荐剂量是150 mg口服每天2次作为单药或与曲美替尼联用2 mg口服每天1次。餐前至少1小时和餐后至少2小时服用TAFINLAR 。

　　达拉非尼Tafinlar注意事项

　　（1）新原发恶性病，皮肤和非皮肤：当达拉非尼被使用与曲美替尼联用可能发生。TAFINLAR治疗开始前和用治疗，和联合治疗终止后监视患者新恶性病。

　　（2）在BRAF野生型黑色素瘤促进肿瘤：用BRAF抑制剂可能发生细胞增殖增加。

　　（3）出血：接受达拉非尼与曲美替尼联用患者可能发生重大出血事件。监视出血体征和症状。

　　（4）静脉血栓栓塞：接受达拉非尼与曲美替尼联用患者可能发生深静脉血栓形成和肺栓塞。

　　（5）心肌病：达拉非尼与曲美替尼联用治疗前，治疗后1个月，其后然后每2至3个月评估LVEF.

　　（6）眼毒性：对任何视力障碍进行眼科评价。

　　（7）严重发热反应：当达拉非尼与曲美替尼联用时可能发生。

　　（8）严重皮肤毒性：监视皮肤毒性和继发感染。对不可耐受的2级，和3和4级皮疹尽管中断TAFINLAR 3周内不改善中断用药。

　　（9）高血糖：在预先存在糖尿病和高血糖患者监视血清糖水平。

　　（10）葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏：密切监视溶血性贫血。

　　（11）胚胎胎儿毒性：可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性对胎儿风险。TAFINLAR可能使激素性避孕药低效和应使用另外避孕方法。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问 达拉非尼