CopiktraDuvelisib是滤泡性淋巴瘤的新治疗选择？

时间：2022.08.23作者： 浏览次数：242

　　新型抗癌药杜韦利西布(Duvelisib/Copiktra)被美国FDA批准用于治疗复发或难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）的成年患者。此外，Duvelisib在至少两次之前的系统治疗后，接受了加速批准用于复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）的成年患者。CLL和SLL都是容易发生在中老年人群的一种成熟B淋巴细胞克隆增殖性肿瘤，以淋巴细胞在外周血、骨髓、脾脏和淋巴结聚集为特征，区别在于癌症发生的位置。CLL是大多数癌细胞都位于血液和骨髓，SLL是癌细胞大多位于淋巴结。一个人一生中罹患CLL/SLL的风险为0.6%。

　　该药能够获得慢性淋巴细胞白血病和小淋巴细胞淋巴瘤适应症的批准是基于随机、多中心、开放标记试验（NCT02004522）。该试验的受试者随机接受口服杜韦利西布25mg，每日2次或奥伐单抗。以300mg的初始剂量静脉注射奥法单抗，一周后再注射2000mg每周一次，7次剂量，然后每4周注射2000mg 4次额外剂量。

　　试验中的196名患者都接受了至少2种先前疗法的，他们其中95名随机分配给杜韦利西布，101名随机分配给ofatumab，估计的无进展生存率中位数Duvelisib为16.4个月，ofatumumab为9.1个月（危险比为0）。

　　而关于FL的加速批准是基于杜韦利西布Duvelisib(NCT02204982)的单臂多中心试验，该试验入组了83例对利妥昔单抗和化疗或放射免疫治疗无效的FL患者。其中IRC测定的ORR为42%（95%CI：31，54），41%的患者有部分反应，1例患者有完全反应。35例有效患者中，15例（43%）持续反应至少6个月，6例（17%）持续反应至少12个月。