奥西替尼奥西替尼(AZD9291)作为非小细胞肺癌的新辅助治疗有效？

　　一项II期多中心研究：奥希替尼用于可切除II-IIIB期EGFRm NSCLC的新辅助治疗（NEOS）的最新结果以小型口头报告 (mini oral) 形式发布 (81MO)。结果显示，奥希替尼新辅助治疗的客观缓解率（ORR）达71.1%，R0手术切除率达94%，且耐受性良好，再次以出色数据展现了奥希替尼作为术前新辅助治疗在EGFRm NSCLC治疗中的前景。

　　手术治疗是早中期肺癌治疗的主要手段，然而，相当一部分患者即使接受手术切除术后仍会出现复发。新辅助与辅助治疗是进一步改善患者长期生存的重要手段。随着ADAURA研究的巨大成功，在IB-IIIB (T3N2)期EGFRm NSCLC患者中，奥希替尼辅助治疗显著降低80%疾病复发或死亡风险，全球EGFRm NSCLC辅助治疗模式已被改变。然而目前对于这类患者，新辅助仍以传统化疗方案为主，患者的5年生存率仅提高5%，整体疗效仍不尽如人意。

　　NEOS是一项多中心、单臂、开放标签研究，旨在探索II-IIIB（N2）期可手术切除的EGFRm NSCLC中奥希替尼新辅助治疗的疗效。研究计划纳入40例患者，接受6周奥希替尼新辅助治疗后进行手术切除，主要研究终点为新辅助治疗的ORR。2021年，研究中期分析结果公布于美国临床肿瘤学会年会（ASCO）。中期分析结果显示，奥希替尼新辅助ORR达71%，R0切除率95%，肿瘤降期率达55%，初步证明了奥希替尼新辅助的疗效与安全性。

　　在2022年举行的欧洲肺癌大会（ELCC）上报告显示，截止2021年6月8日，研究共入组40例EGFRm NSCLC患者（中位年龄63岁，37.5%为男性），患者分期分别为IIa (12.5%), IIb (22.5%), IIIa (55%), IIIb (10%)。在完成6周新辅助治疗的38例患者中，ORR达到71.1%，疾病控制率（DCR）达到100%。研究中未发现不良反应导致的用药中断。在接受手术的患者中，R0切除率为94%。接近一半（46%）的患者病理缓解超过50%，其中11%患者达到主要病理缓解（MPR），包括1例患者达到病理完全缓解（pCR）。

　　研究入组患者中65%为III期患者，手术难度较大，而6周奥希替尼新辅助治疗可以明显缩小患者肿瘤负荷，为后续的手术创造更有利的条件，最终达到94%的R0切除率。总体来看，与一代和二代靶向药物相比，奥希替尼作为三代EGFR-TKI作为新辅助治疗，无论从ORR还是R0切除率上都取得了更好的疗效。更难得的是，奥希替尼新辅助的耐受性很好，治疗期间没有发生非预期的不良反应，保证了患者可以及时接受手术，这也是非常重要的。在新辅助治疗期间，最常见的不良事件包括皮疹（50%），腹泻（30%），以及口腔溃疡（30%），与既往报道的奥希替尼治疗安全谱整体一致。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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