VENETOCLAX联合治疗复发难治性多发性骨髓瘤的效果如何？

　　第61届美国血液学会（ASH）年会于2019年12月7-10日在美国奥兰多隆重举行。该会议是血液病领域首屈一指的学术会议之一，汇集了全球血液病临床和实验科学家，共同探讨血液病领域涵盖白血病、淋巴瘤、骨髓增生异常综合症等恶性肿瘤的病理生理学和治疗的最新进展。鉴于BCL-2在细胞凋亡（程序性细胞死亡）中的重要作用，在多种类型血液系统恶性肿瘤中过度表达，且与耐药性的形成相关，Venetoclax作为可口服的B细胞淋巴瘤因子-2（BCL-2）抑制剂，成为血液系统肿瘤治疗领域的研究热点。那么在本届ASH会议上，Venetoclax治疗多发性骨髓瘤（MM）、骨髓增生异常综合征（MDS）以及慢性淋巴细胞白血病（CLL）等恶性血液系统肿瘤方面有哪些重磅研究结果发布呢？让我们一起了解一下吧。

　　研究者Nizar Bahlis等报告了一项 1/2期正在进行的、非随机、多中心试验研究，证实了维奈克拉联合Daratumumab和地塞米松+/-硼替佐米（PIs）方案用于复发/难治MM具有较好的安全性和疗效。共入组48例复发/难治MM患者，每个方案在剂量递增和扩展阶段进行评估。在第1部分中，24例伴t（11；14）MM患者应用VenDd,这些患者接受了包括PI和免疫调节药物的≥1个既往治疗方案。在第2部分中， 24例伴或不伴t（11；14）MM患者应用VenDVd,既往对PIs耐受，并在之前接受1-3个疗程的治疗。

　　研究的中位时间为3.6个月，值得注意的是，伴有t（11；14）患者在接受VenDd治疗的ORR高达92%， VenDVd治疗组患者ORR为 88%。VenDd组最常见的不良反应为疲劳、腹泻、恶心、失眠、咳嗽、头痛、上呼吸道感染。Venvd组最常见的不良反应为腹泻、失眠、恶心、输液相关反应、便秘。

　　研究者Jonathan L. Kaufman等报告了一项1/2期开放标签临床研究，证实了维奈克拉联合地塞米松方案有望改善伴t(11;14)复发/难治MM患者的临床结局。给药方案：21天为一个周期，第1、8和15天应用Ven 800 mg/天，口服地塞米松 40 mg/日（≥75岁20 mg/日）。第一阶段入组患者20 例，入组标准：曾应用蛋白酶体抑制剂（PI）和免疫调节药物（IMID）治疗，伴有ECOG评分≤1，伴t(11;14)。结果显示：13（65%）达ORR,6（30%）达≥VGPR.7例（35%）达部分反应（PR），4例（20%）达SD.首次反应的中位时间为1.4个月，DOR为13.1个月。中位PFS和TTP均为12.4个月。最常见的不良反应是失眠（45%）、低磷血症（40%）、高血糖（35%）、腹泻（35%）和血小板减少（30%）第二阶段入组患者31例，入组标准：ECOG评分≤2，自上次给药后60天或60天内病情进展，并已接受至少两行PI、IMID、daratumumab和糖皮质激素治疗，伴t(11;14)者。在意向治疗人群中，TTR中位数为0.7个月，14例（45%）达ORR,8（26%）达≥VGPR.6例（13%）达PR,8例（26%）达SD.数据分析时尚未达到中位EFS、DOR和OS.最常见的治疗相关不良反应为腹泻（32%）、恶心（26%）和淋巴细胞减少（32%）。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信！点击拓展阅读：维奈托克/维奈克拉(VENETOCLAX)联合治疗复发/难治性多发性骨髓瘤

　　更多药品详情请访问 维奈克拉