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来那替尼(neratinib),商品名为Nerlynx,是一种口服有效的靶向药,作用靶点HER1、HER2和HER4。临床显示在乳腺癌治疗中最有前途,ORR为32%。美国生物技术公司Puma Biotechnology称旗下强化辅助化疗新药来那替尼(neratinib)已经通过FDA批准上市。美国食品和药物管理局(FDA)批准了来那替尼用于早期、HER2阳性乳腺癌成年患者的治疗,以进一步降低癌症复发的风险。
至此,来那替尼(neratinib)成为首个经FDA批准的“强化辅助治疗”用药,用于已完成标准曲妥珠单抗(赫赛汀,Herceptin)辅助治疗,疾病未进展但存在高危因素的乳腺癌患者。根据来那替尼(neratinib)的3期的临床试验结果,该药物具有很高的抗肿瘤活性,能延长性辅助治疗早期HER2阳性反应的乳腺癌患者,减少疾病复发。
来那替尼(neratinib)最常见的不良反应(>5%)包括:腹泻、恶心、腹痛、疲劳、呕吐、皮疹、口腔炎、食欲降低、痉挛、消化不良、AST或ALT增高,指甲疾病,皮肤干燥,腹胀,体重减轻,泌尿道感染。
来那替尼(neratinib)注意事项:
1、腹泻:尽管用药前已进行预防性的止泻处理,部分患者仍然有可能出现强烈的腹泻症状,临床需补充水分及电解质。重度或顽固性腹泻应暂停用药,若出现4级腹泻或使用最小用药剂量后仍然出现2级以上腹泻,应永久停药。
2、肝毒性:治疗前三个月应每月进行肝功能测试,随后每3个月或临床必要时进行一次测试。若患者出现3级肝功能异常应暂停用药,若出现4级肝功能异常应永久停药。
3、胚胎胎儿毒性:可能致胎儿危害。告知患者对胎儿的潜在风险和使用有效避孕。
以上便是我们海外医疗咨询服务公司为您提供的来那替尼的注意事项,患者在服用来那替尼Niratinib时一定要严格按照医嘱来服药,以避免出现不良反应。
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