欢迎光临吉康旅!
CTONG1509临床研究作为国内首个使用厄洛替尼(特罗凯)联合贝伐珠单抗(贝伐)一线治疗EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)的期试验,该临床研究引起了医患界很大的反响,主要是为了比较贝伐(A)联合特罗凯(T)与特罗凯(T)单药一线用于我国EGFR突变的NSCLC患者的疗效。
研究共招募311名NSCLC患者,1:1随机分为两组,一组接受特罗凯治疗,另一组接受特罗凯联合贝伐;联合用药组的中位随访时间为22个月,单药组的中位随访时间为21.5个月,对患者情况进行评估。
根据独立评审委员会(IRC)评估,联合用药组的中位无进展生存期(PFS)为18.0个月,而单药组仅为11.3个月。根据研究者评估,联合用药组的中位无进展生存期(PFS)为18.0个月,而单药组为11.2个月。也就是说,相比于单药组,联合用药组的中位PFS至少延长了6.7个月,优势显著。客观缓解率(ORR)方面,联合用药组和单药组基本持平,分别为86.3%和84.7%。
从亚组分析来看(图4):
A.19缺失突变亚组中,联合用药组和单药组的中位PFS(IRC评估)分别为17.9个月和12.5个月(HR=0.65);
B.21 L858R突变亚组中,两组的中位PFS(IRC评估)分别为19.5个月和9.7个月(HR=0.51)。
此外,该临床研究还发现,在基线脑转移患者亚组中,脑转移患者能从联合用药中获益更多。
总之,该临床研究证实了“贝伐珠单抗+特罗凯”可显著提高患者的PFS,达到了主要临床研究终点。据悉,近期NMPA将对该研究进行全面的审查,有望在中国申请“贝伐珠单抗+特罗凯”模式的适应证,有可能会改变我国EGFR突变阳性晚期NSCLC人群的一线标准治疗模式。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:厄洛替尼/特罗凯(ERLOTINIB)联合CYRAMZA可以一线治疗EGFR突变肺癌?
更多药品详情请访问 特罗凯
免责声明: 本站关于疾病和药品的介绍仅供参考,实际治疗和用药方案请咨询专业医生和药师。
微信扫码◀
免费咨询电话
塞来替尼塞来替尼联合那武利优治疗ALK重排非小细胞肺癌的效果如何?
2022-09-22克唑替尼(Crizotinib,Xalkori)是一款值得重点关注的好药、重点药。作为一款从开始研究到上市时间最短的“传奇药物”,克唑替尼在抑制M...
美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药宣布已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份补充新药申请(sNDA),申请批准口服抗凝血剂Xarelto...
在EML4–ALK重排的非小细胞肺癌(NSCLC)模型中已经发现了致癌通路相关的PD-L1表达,因此在这类患者中使用PD-1抑制剂纳武利尤单抗(Nivo...
ibrutinib(依鲁替尼)是一种口服的布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,通过抑制肿瘤细胞复制和转移需要的BTK而起到抗癌作用。2013年11月被批...
MET是一种由MET基因编码的受体酪氨酸激酶,许多癌症与MET受体途径的异常信号有关。METex14是一种公认的致癌驱动因素,在新诊断的晚期非小细胞...