卡普替尼治疗非小细胞肺癌的临床试验结果

2021年06月，FDA公布了卡马替尼治疗携带MET外显子14跳跃(MET exon14 skipping，METex14)突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的成熟总生存期（OS）和更新的总缓解率（ORR）数据。数据显示：在先前未接受治疗（初治，一线治疗）的患者中，中位OS为20.8个月、ORR为65.6%；在先前接受过治疗（经治，二线治疗）的患者中，中位OS为13.6个月、ORR为51.6%。

　　卡马替尼是一种口服、强效、选择性MET抑制剂，于2020年5月获得FDA批准，用于治疗携带METex14突变的转移性NSCLC成人患者，包括一线治疗（初治）患者，以及先前接受过治疗（经治）的患者，无论先前治疗药物类型如何。METex14突变发生在3%-4%的转移性NSCLC患者中。许多METex14突变NSCLC患者直到病情进展到晚期才被确诊，往往预后很差。研究中，患者每日2次口服Tabrecta 400mg片剂。

　　——ORR方面：

　　（1）在初治患者（队列5b，n=28；队列7，n=32）中，分别为67.9%（95%CI:47.6-84.1）和65.6%（95%CI:46.8-81.4）。

　　（2）在经治患者（队列4，n=69；队列6，n=31）中，分别为40.6%（95%CI:28.9-53.1）和51.6%（95%CI:33.1-69.8）。

　　——DOR方面：

　　（1）在初治患者（队列5b，n=28；队列7，n=32）中，分别为12.6个月（95%CI:5.6-不可估计[NE]）和NE（95%CI:5.5-NE）。

　　（2）在经治患者（队列4，n=69；队列6，n=31）中，分别为9.7个月（95%Cl:5.6-13.0）和8.4个月（95%Cl:4.2-NE）。

　　——OS方面：在初治患者（队列5b，n=28）的中位OS为20.8个月（95%CI:12.42-NE）；在经治患者（队列4，n=69）中为13.6个月（95%CI:8.61-22.24）。在扩展队列6和7中，中位OS尚未达到。

　　卡马替尼最常见的不良事件（>20%，所有级别）为外周水肿、恶心、呕吐、血肌酐升高、呼吸困难、疲劳和食欲下降。不良反应以3级或4级居多。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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