多柔比星(Daxas罗氟司特)能否有效提高哮喘控制水平，改善肺功能？

　　支气管哮喘（哮喘）已成为危害世界公共健康的重大疾病之一。据估计，全球约3.34亿哮喘患者，预计2025年哮喘患者人数将增至4亿。罗氟司特（roflumilast）作为一种新型、高度选择性磷酸二酯酶4抑制剂，已被批准用于慢性阻塞性肺疾病（慢阻肺）的治疗，但在哮喘领域的治疗尚处于探索阶段。

　　罗氟司特已被批准用于慢阻肺的治疗，并被慢阻肺全球创议（GOLD）推荐为二线可选择药物，但在哮喘领域的临床应用尚未达成共识。已有多项临床试验结果显示，罗氟司特能够有效提高哮喘控制水平，改善肺功能，抑制哮喘相关的炎症指标，减少患者远期哮喘发作风险。罗氟司特能明显改善肺功能指标如FVC、FEV1和PEF.研究结果显示，所有罗氟司特组的FVC均有提高。在罗氟司特100、250和500 μg/d组，经过12周，FEV1较基线分别增加260、320和400 ml,3组早晚PEF均有显著改善，且罗氟司特改善肺功能呈现量效关系。另一项亚组分析结果显示，与安慰剂组比较，罗氟司特对重症哮喘患者FEV1的改善有统计学意义，而在轻度哮喘患者中未发现相似结果，罗氟司特较明显改善女性而非男性患者的FEV1，吸烟对罗氟司特改善肺功能效应的影响并不一致。对于运动型哮喘患者，罗氟司特同样显现出肺功能改善效应。Timmer等研究发现，与安慰剂比较，罗氟司特500 μg/d剂量能明显改善运动后FEV1下降。Bateman等对7项临床研究数据荟萃分析发现，包括有两项比较罗氟司特与丙酸倍氯米松非劣效性研究结果显示，在经过6或12周治疗后，两组FEV1均显著增加，罗氟司特改善FEV1非劣效于BDP.同样，3项罗氟司特与孟鲁司特疗效比较研究结果显示，各组经治疗后FEV1呈近似的改善，罗氟司特改善FEV1非劣效于孟鲁司特。Luo等完成的一项荟萃分析结果显示，与安慰剂组比较，罗氟司特高剂量组（500 μg/d）而非250 μg/d剂量组可明显改善FEV1.

　　罗氟司特能拮抗变应原激发诱导的速发相哮喘反应和迟发相哮喘反应。Bardin等对8项临床数据荟萃分析结果显示，与安慰剂比较，250和500 μg/d罗氟司特分别降低了25%和28%的EAR,以及27%和43%的LAR,而且发现罗氟司特对LAR的抑制呈剂量依赖性。Gauvreau等等亦发现，与安慰剂比较，500 μg/d罗氟司特能明显抑制变应原诱导的LAR的FEV1下降。研究结果显示，罗氟司特显著改善气道高反应性，且罗氟司特能将变应原激发后FEV1的降低从2 h延长至9 h.如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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